衛生福利部食品藥物管理署
赴日本參加第4屆亞洲生技製藥(The 4th Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10401232 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
亞洲生技製藥聯盟(APAC)第4屆年會# |
報告名稱: |
赴日本參加第4屆亞洲生技製藥(The 4th Asia Partnership Conference of Pharmaceutical Associations)出國報告 |
電子全文檔: |
C10401232_50597.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
104/06/18 |
報告書頁數: |
13 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉麗玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
藍恩玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
亞洲生技製藥聯盟(APAC)係由亞洲地區11個國家之12個製藥協會組成的聯盟,分別為香港科研製藥聯會(HKAPI)、印尼國際製藥商公會(IPMG)、中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)、韓國製藥商協會(KPMA) 、韓國研究型製藥工業協會(KRPIA)、馬來西亞藥劑協會(PhAMA) 、印度製藥企業組織(OPPI)、菲律賓製藥與健康協會(PHAP)、泰國藥品研究與製造商協會(PReMA) 、中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會(RDPAC)、新加坡製藥產業協會(SAPI)及日本製藥工業協會(JPMA)。其宗旨為促進亞洲地區新藥發展及上市,並協助建置產官溝通平台,提供建議給亞洲地區藥品主管機關。本次會議為亞洲生技製藥聯盟第4屆年會於日本東京舉行,本署藥品組劉麗玲組長獲主辦單位JPMA邀請,於「Accelerate the Registration Process in Asia」議程中擔任主席並演講,就優良審查規範(GRevP)指引現況及優良審查管理進行分享。該會議亦邀請日本MHLW、PMDA、AMED、韓國衛生福利部、馬來西亞衛生部、泰國FDA等亞洲國家主管機關及產學界之藥品專家與會。會議主要分為五大部分:一、開場及亞洲生技製藥聯盟專家工作小組報告 (Opening Remarks and APAC Expert Working Group Report); 二、建立亞洲區域研發聯盟策略 (Establish a Research Alliance Scheme Throughout Asia);三、加速亞洲查驗登記流程 (Accelerate the Registration Process in Asia);四、亞洲藥品市場之挑戰:偽藥 (Issues and Challenges in Asia Pharmaceutical Market: Counterfeit Medicines) ;五、總結及畢會 (Overall Wrap-up and Closing Remark)。透過派員參與該會議,可就我國在藥品管理的經驗與發展現況,與各國專家進行意見與經驗交流。本次會議內容涉及我國新藥查驗登記制度及實際審查運作之重要議題,為助促進我國藥政法規協和化及與各國藥政管理交流,建立區域性或雙邊合作,並協助國內製藥業者創新開發以滿足目前醫療迫切需求。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
亞洲生技製藥聯盟(APAC)第4屆年會 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
APAC,優良審查規範,優良送審規範 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |