國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulation Forum, IMDRF)第7屆會議於2015年3月24日至3月26日在日本東京舉行，議題包括8個IMDRF會員報告醫療器材法規更新概況、5項工作議題進度報告及2項新增工作議題介紹，並安排「醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP)」及「醫療器材軟體(Software as a Medical Device, SaMD)品質管理系統要求」兩場專題演講，有助了解國際醫療器材法規調和趨勢及外界現場回饋意見。另本署杜組長培文獲邀以亞太經合會生命科學創新論壇(APEC Life Science Innovation Forum, APEC LSIF)指定代表身分參加本屆IMDRF管理委員會會議，期間深入了解IMDRF制定相關指引文件草案之考量重點，並與世界衛生組織(WHO)、美國、中國大陸、韓國、新加坡、日本等醫療器材主管機關法規人員交流意見，強化本署在國際醫療器材法規調和組織之扮演角色，有助日後推動醫療器材法規雙邊及國際合作。