本次「2015亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議(2015 AHWP TC Leaders Meeting)」，由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration，簡稱TFDA)蔡技正文偉以該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席身分，赴新加坡出席與會，會議日期為104年3月18日至3月21日，我國參會代表於本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之新任期(2015~2017)及第一年度(2015)之工作規劃與進度，包括新任期內預訂啟動體外診斷醫療器材相關國際基準研擬工作共6件，並規劃其中4件於任期內完成；另有關第一年度工作規劃項目尚包括調查AHWP各會員經濟體對於體外診斷醫療器材之管理現況及代表AHWP參與ISO/TC 212國際組織活動等項，此外，第一年度預計完成體外診斷醫療器材定義基準文件，預計將以跨工作小組合作方式進行，呈現我國領導之體外診斷醫療器材工作小組，具有積極尋求與外部組織及內部其它工作小組團隊合作機會之特質，展現我國於推動醫療器材法規國際調和任務不遺餘力。藉由本次會議機會，蒐集技術委員會轄下各工作小組工作規劃資訊，並亦參與AHWP本年度將於泰國曼谷舉辦年會系列會議相關細節討論，早期取得法規趨勢資訊，可作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。