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衛生福利部食品藥物管理署

2015年歐洲藥典委員會第一次會議

基本資料

系統識別號: C10401158
相關專案:
計畫名稱: 歐洲藥典委員會第1次會議#
報告名稱: 2015年歐洲藥典委員會第一次會議
電子全文檔: C10401158_50528.pdf
附件檔:
報告日期: 104/05/15
報告書頁數: 29

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/03/15 至 104/03/21
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 組長 其他
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 科長 其他

報告內容摘要

藥典為藥品之品質標準與檢驗方法之技術規範,為各國藥品管理之依據,其中以歐洲藥典 (European Pharmacopeia, 簡稱Ph. Eur.) 最具代表性,其編修係由歐洲藥典委員會 (European Pharmacopeia Commission) 執行,該委員會係一國際性組織,目前計有38個會員及27個觀察員,食品藥物管理署於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員,獲邀參與相關委員會會議。 歐洲藥典委員會秘書處係由歐洲藥品品質與衛生保健局 (European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of European, 簡稱EDQM) 之下之歐洲藥典部門 (European Pharmacopeia Division)負責辦理歐洲藥典委員會相關行政事務。而EDQM負責整合歐洲等75家官方藥品品質監控實驗室 (Official Medicines Control Laboratories, 簡稱OMCL)之分工、能力試驗及上市後品質監測計畫等,在歐洲藥品品質管控方面扮演關鍵角色。 本次出國係參加2015年歐洲藥典委員會會議第一次會議,會中了解歐洲藥典編撰過程、重點及運作模式,並與各國代表進行藥品品質與檢驗技術意見交流,透過本次會議掌握國際藥典最新編修趨勢,以精進中華藥典之編修,加速國際協和化。出國人員陳惠芳及林美智另於會後拜訪EDQM之負責OMCL部門,了解該部門業務之運作,除歐洲藥品品質管制、分工機制及建立打擊不法藥物網路資訊系統運作外,近年也加入化粧品及醫療器材等工作項目,與食品藥物管理署業務類似,未來並將積極尋求與EDQM之合作交流機會,強化國際合作關係。

其他資料

前往地區: 法國;
參訪機關: 歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of European, 簡稱EDQM)
出國類別: 其他
關鍵詞: 歐洲藥典委員會
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 食品衛生安全
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