國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S ）」由來自全球各國之官方藥品GMP稽查權責機關所組成，現有46個會員分屬43個國家，會員版圖遍佈全球五大洲，我國衛生福利部食品藥物管理署亦於民國102年1月1日起成為PIC/S第43個正式會員。第2屆PIC/S品質風險管理專家圈之PIC/S品質風險管理訓練，以「A RECOMMENDED MODEL FOR RISK-BASED INSPECTION PLANNING IN THE GMP ENVIRONMENT, PI 037-1, 1 January 2012」為主要分享與討論對象，針對如何利用品質風險管理（Quality Risk Management, QRM）決定是否執行實地查廠、如何決定查廠之頻率及如何應用風險管理工具等主題進行討論，並分享各國稽查主管單位實施之成果。