CASSS(California Separation Science Society)最早是由美國加州的生化專業科學家發起而組成的非營利組織，進而擴展至全球各大洲超過30個國家四千多位專業會員的學會，目前主要成員為美日歐等醫藥先進國家之生物藥品專家，並定期於北美、歐洲、日本及南美舉辦相關會議及論壇，主要功能是以中立之角色提供產、官、學界之溝通平台，並兼具教育訓練之功能。本次會議在日本舉行，除了由CASSS主辦外，另外還有日本PMDA及JPMA協辦，演講人員包括PMDA、FDA、EMA、Health Canada及亞洲國家衛生主管機關。本次會議總共分為七部份: 一、開場歡迎及簡介(Welcome and Introduction); 二、最近生物藥品之法規潮流(Recent Trends in the Regulation of Biopharmaceutical Products)；三、再生醫學細胞產品之品質確效與管制(Aspects of Quality Evaluation and Control Corresponding to the Type of Cell-based Products for Regenerative Medicine)；四、抗體工程技術及產品：現況與未來展望(Antibody Engineering Technologies and Products: Current Status and Future Prospects)；五、加速發展計畫：特殊化學製造管制考量(Accelerated Developing Programs: Unique CMC Consideration) ；六、生命週期策略之製程確效( Lifecycle Approach to Process Validation) ；七、畢會總結(Closing Remark)。除了開場及簡介外，每一部分都安排有小組綜合討論(Panel Discussion)讓各國代表分享經驗進行交流及回答問題，最後由主辦單位進行總結摘要及報告目前進度與進一步工作規劃。目前製藥工業發展已逐漸趨向全球化，我國藥廠在經營策略及研發上也應隨著世界潮流趨勢放眼全球。透過派員參加相關國際論壇將可了解其他國家運用科學、技術、藥品法規與流程管理所建立的審查制度，有助我國藥政管理之改革，並促進國產藥之品質提升並協助國產藥進軍國際市場。