國際醫藥法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國、歐盟及日本厚生省三個藥政法規單位及其製藥協會等，於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織，所訂定規範為全球一致認可且採用。ICH每年舉辦兩次面對面會議，針對各技術性規範、推廣訓練及全球合作等主題進行討論研擬，以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。 我國受邀出席2014年第2次會議，包含Drug Regulatory Authority/ Department of Health (DRA/DoH) Pre-meeting、MedDRA Management Board special session、ICH Steering Committee (SC)會議及相關技術性會議，本次會議重點為ICH Reform，更進一步具體討論組改後各會員責任義務、如何定義實施ICH規範、如何平衡ICH Party之權利義務等，SC表示將持續積極規劃ICH 組改為Legal entity，亦會盡可能對外公開透明所有規劃。 本次出席ICH會議成果豐富，與各國藥政法規單位代表進行深入交流，並參與ICH組改規劃，有助加速我國未來醫藥國際法規協和化，進而促進國人取得新藥，並帶動我國產業發展。