衛生福利部食品藥物管理署
參加第2屆台日醫藥交流會議出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10304883 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加第2屆台日醫藥交流會議# |
報告名稱: |
參加第2屆台日醫藥交流會議出國報告 |
電子全文檔: |
C10304883_49257.pdf
|
附件檔: |
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報告日期: |
104/01/22 |
報告書頁數: |
36 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉麗玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
杜培文 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
組長 |
其他 |
黃育文 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
科長 |
其他 |
吳大任 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技正 |
其他 |
劉婉琪 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
高級審查員 |
其他 |
黃薇蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副審查員 |
其他 |
林建良 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
簡技 |
其他 |
連恆榮 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
潘香櫻 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
「台日藥物法規合作框架協議」業於102年11月5日完成簽署,台日於此架構下,成立工作小組討論具體合作事宜,並每年輪流舉辦「台日醫藥交流會議」,促進雙方交流及瞭解。為落實「台日藥物法規合作框架協議」所簽訂之合作事項,本署業與日本厚生勞動省(MHLW)及醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)洽商103年度台日藥品及醫療器材合作議題,並於藥品、醫療器材議題各成立4個工作小組(藥品:新藥審查、學名藥審查、GCP查核及OTC藥物;醫材:查驗登記,臨床試驗,品質管理系統及上市後監視),期能拓展台日藥物合作成效。
本次「第2屆台日醫藥交流會議」由日方主辦,於今(103)年10月31日至11月1日在日本東京舉行,包含藥品法規、健保、醫療器材三項主軸之研討會及閉門會議,期促進雙方交流及法規接軌,並藉由閉門會議於各工作小組討論基礎上,洽談具體合作事項,深化台日協議簽署後實質效益,建構與國際接規之藥政法規環境。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本厚生勞動省(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)、醫藥品醫療機器總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
台日藥物法規合作框架協,藥品,醫療器材 |
備註: |
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