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衛生福利部食品藥物管理署

參加第2屆台日醫藥交流會議出國報告

基本資料

系統識別號: C10304883
相關專案:
計畫名稱: 參加第2屆台日醫藥交流會議#
報告名稱: 參加第2屆台日醫藥交流會議出國報告
電子全文檔: C10304883_49257.pdf
附件檔:
報告日期: 104/01/22
報告書頁數: 36

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/10/30 至 103/11/02
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉麗玲 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 組長 其他
杜培文 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 組長 其他
黃育文 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 科長 其他
吳大任 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技正 其他
劉婉琪 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 高級審查員 其他
黃薇蓉 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 副審查員 其他
林建良 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 簡技 其他
連恆榮 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
潘香櫻 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
林意筑 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副研究員 其他

報告內容摘要

「台日藥物法規合作框架協議」業於102年11月5日完成簽署,台日於此架構下,成立工作小組討論具體合作事宜,並每年輪流舉辦「台日醫藥交流會議」,促進雙方交流及瞭解。為落實「台日藥物法規合作框架協議」所簽訂之合作事項,本署業與日本厚生勞動省(MHLW)及醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)洽商103年度台日藥品及醫療器材合作議題,並於藥品、醫療器材議題各成立4個工作小組(藥品:新藥審查、學名藥審查、GCP查核及OTC藥物;醫材:查驗登記,臨床試驗,品質管理系統及上市後監視),期能拓展台日藥物合作成效。 本次「第2屆台日醫藥交流會議」由日方主辦,於今(103)年10月31日至11月1日在日本東京舉行,包含藥品法規、健保、醫療器材三項主軸之研討會及閉門會議,期促進雙方交流及法規接軌,並藉由閉門會議於各工作小組討論基礎上,洽談具體合作事項,深化台日協議簽署後實質效益,建構與國際接規之藥政法規環境。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本厚生勞動省(Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW)、醫藥品醫療機器總合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)
出國類別: 其他
關鍵詞: 台日藥物法規合作框架協,藥品,醫療器材
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政管理
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