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衛生福利部食品藥物管理署

參加2014年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)年度委員會暨研討會及GDP專家圈指導委員會會議

基本資料

系統識別號: C10304879
相關專案:
計畫名稱: 國際醫藥品稽查協約組織PICS10月份會議#
報告名稱: 參加2014年國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)年度委員會暨研討會及GDP專家圈指導委員會會議
電子全文檔: C10304879_2.odt C10304879_49252.docx
附件檔:
報告日期: 104/01/23
報告書頁數: 20

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/10/18 至 103/10/31
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃琴喨 衛生福利部食品藥物管理署 衛生福利部食品藥物管理署 科長 薦任

報告內容摘要

我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員後除參加暪年兩次之會員大會外,亦積極並多次參加其年度研討會、專家圈會議(expert circles meeting)與共同稽查計畫(Joint Visit Program)等稽查員教育訓練活動,透過討論的平台與各國GMP稽查員交流、,討論稽查標準規範之議題,以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。 PIC/S年度研討會結束後,出國人員參加在2014年10月28-29日於英國倫敦之醫藥品健康管理局(MHRA)舉行的「PIC/S GDP專家圈指導委員會」(GDP Steering committee meeting)會議,主要討論預定於2015年3月台灣舉辦之「Third PIC/S Expert Circle Meeting on Good Distribution Practice (GDP)」GDP專家圈會議主題及專題內容進行討論。

其他資料

前往地區: 法國;英國;
參訪機關: 法國ANSM,英國MHRA
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織,PIC/S,GMP,GDP,專家圈expert meeting
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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