衛生福利部食品藥物管理署
參加2014疫苗管控系統國際研討會
基本資料
系統識別號: |
C10303454 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2014 International Workshop on Understanding Biopharmaceutical Regulatory Systems# |
報告名稱: |
參加2014疫苗管控系統國際研討會 |
電子全文檔: |
C10303454_2.odt
C10303454_48090.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
104/01/28 |
報告書頁數: |
15 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
祁若鳳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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科長 |
其他 |
報告內容摘要
「韓國Ministry of Drug and Food Safety (MFDS) 於103年9月24日至9月26日於韓國首爾舉辦2014疫苗管控系統國際研討會,本次會議主要是針對疫苗產品之管理法規及品質管控。MFDS邀請我國、印度、巴西、伊朗、厄瓜多、巴基斯坦等國政府部門代表參加會議,分享疫苗管理之國家政策和經驗,以促進疫苗相關品質系統與規範之標準協合化。
本次會議第一天進行各國管理法規分享,並開放韓國業界參加。第二天會議地點則在MDFS會議室,由MDF官員、受邀與會講者及泰國衛生單位疫苗品質管制官員一行人參與,主要由MDFS官員報告是分享韓國管理法規及經驗,之後並進行MDFS動物中心及疫苗品質管控實驗室參訪。第三天參觀SK Chemicals Inc.的疫苗工廠。
。經由這次的參訪與交流,除與韓國MFDS官員面對面討論疫苗之管理法規,並更了解韓國MFDS除了藥品品質安全療效之確保外也致力於協助產業發展。韓國政府除了提供產業經費補助,也提供技術支援。此次會議可以深刻感受到韓國政府是為了協助韓國業者了解可能出口之國家法規,因此出錢邀請相關國家疫苗審查單位到韓國說明相關法規,會議期間更安排韓國業者與各國法規單位代表面對面接觸。第二天及第三天也明顯感受到韓國向各國表達出,他們政府及業者對產品的把關是非常嚴謹,因此韓國疫苗產品是值得信賴。韓國也有計畫地花了十年重組韓國衛生單位,強化衛生單位之人力、經費及設備,同時也結合其他單位共同協助韓國製藥產業發展。韓國有許多值得我們學習之處,我們應借取韓國的經驗,讓台灣的生技製藥產業也能走向國際,將台灣高品質的品牌產品行銷到全球。
其他資料
前往地區: |
韓國; |
參訪機關: |
MFDS,NIFDS,SK Chemicals Inc |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
疫苗,審查法規,品質管控 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |