國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)主要任務為提供一個平台，讓各國醫療器材法規管理單位，可以共同討論未來國際醫療器材管理與法規調和方向。另外，世界衛生組織(WHO)、亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)、亞洲太平洋經濟合作會議 (APEC)等組織，這次則是以觀察員身分參與IMDRF大會。 由於食品藥物管理署係我國於APEC LSIF之聯繫單位，故此次本署醫療器材及化粧品組許副組長蒨文獲邀以APEC觀察員身分，參與該組織之管理階層 (Management Committee; MC) 會議及Stakeholders forum，並在MC會議中，代表APEC報告APEC架構下生命科學創新論壇(LSIF)的法規協和指導委員會(RHSC)近期的活動並提出與IMDRF合作的規劃構想。 在IMDRF MC會議中，並由各國簡要說明其近期醫療器材管理概況，以及各工作小組；包括醫療器材單一稽核(Medical Device Single Audit Program; MDSAP)、不良事故通報(National Competent Authority Report; NCAR)、文件遞送((Regulated Product Submission; RPS)、採認標準(Standards)以及醫療器材軟體(Standalone Medical Device Software Harmonization ; SaMD)等五個小組，報告相關規範進行的工作進度。 而在此次於Stakeholders Forum時，IMDRF就文件遞送(RPS)、醫療器材單一識別(Unique Device Identification ; UDI)及病患登錄(Patient Registries)等議題，與與會者進行充分溝通討論。 此次會議得以瞭解各國醫療器材管理法規與體系的變動，以及醫療器材管理的未來發展趨勢，對我國在制定醫療器材專法及推動國際規範調和上有所助益。