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衛生福利部食品藥物管理署

第五屆中國醫療器械監督管理國際論壇出國報告

基本資料

系統識別號: C10303105
相關專案:
計畫名稱: 第五屆中國醫療器械監督管理國際論壇#
報告名稱: 第五屆中國醫療器械監督管理國際論壇出國報告
電子全文檔: C10303105_47771.pdf
附件檔:
報告日期: 103/10/22
報告書頁數: 28

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/08/26 至 103/08/30
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
藍正文 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 高級審查員 聘、雇
賴冠宇 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 技士 薦任
鄭啓慧 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 技正 薦任

報告內容摘要

本次「第五屆中國醫療器械監督管理國際論壇」由大陸食品藥品國際交流中心(CCFDIE)主辦,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA)鄭啓慧技正、賴冠宇技士及藍正文高級審查員赴大陸廈門出席與會,會議日期為103年8月27日至8月29日。 本屆論壇主要目的係為向各國醫療器材監管單位及製造廠商宣導2014年大陸新發布之《醫療器械監督管理條例》及部分配套規章;各分論壇亦針對醫療器材監督管理法規政策、國際醫療器材監管法規進行交流,以期促進各國醫療器材審查部門之間的經驗交流和相互學習,提高審查的科學性和技術水準,進而提高企業的守法意識,促進企業與政府以及企業間的良善溝通,推進新技術標準和技術成果的應用,進一步提升醫療器材的安全性及有效性。 藉由參加本次國際論壇之機會,了解醫療器材管理於國際之發展趨勢,並充實本署審查人員相關知能,以提升案件審查之能力。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 醫療器械監督管理國際論壇,醫療器材
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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