2014年美國藥典(簡稱USP)於7月7日至7月8日在義大利米蘭舉辦「Validation and Verification of Analytical Procedures (分析方法驗證、確認、和轉移實習課程)」及「Analysis of Elemental Impurities (藥品重金屬分析方法)」培訓課程。分析方法確效直接影響實驗穩定性與否，進而影響實驗數據可信度，世界各國已經逐漸將醫藥法規協和化，這次實習課程主要比較USP<1225>及ICHQ2(R1)-分析確效作業指導手冊為主，以及常見執行確效方法應注意原則。 「藥品重金屬分析方法」討論USP<232>藥品重金屬分析限量及<233>藥品重金屬分析步驟，課程除了公布新一代藥品中不純物檢測方式及施行時間外，並討論雜質須納入限量規範，以及簡單的檢測方法描述、重金屬毒理等。USP及ICH將藥品雜質分為無機雜質(Inorganics)有機雜質(Organics) 及殘留溶劑(Residual Solvents)三大類。其中無機雜質元素是各國藥典收錄的章節，但是受制於過去實驗方法，藥典中對於化學藥、原料藥和膳食補充劑的重金屬檢測方法仍然是沿用一百年前的比色法(Colorimetry)，此法加入硫代化合物與重金屬螯合顏色來定性判斷是否符合限量，但比色法有4個個缺點，例如1.能夠檢測的金屬個數有限2.顏色比對較為主觀3.元素專一性差4.人工操作頻繁等。本次課程係介紹重金屬限量及定量及定性確效特性等，提供更具科學的新檢測方法。