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衛生福利部食品藥物管理署

2014年參加國際醫藥法規協和會(ICH)會議

基本資料

系統識別號: C10301801
相關專案:
計畫名稱: 2014年參加國際醫藥法規協和會(ICH)會議#
報告名稱: 2014年參加國際醫藥法規協和會(ICH)會議
電子全文檔: C10301801_46669.pdf
附件檔:
報告日期: 103/10/30
報告書頁數: 20

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/05/30 至 103/06/07
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉麗玲 衛生福利部食品藥物管理署 組長 其他
陳雅婷 衛生福利部食品藥物管理署 技士 其他

報告內容摘要

國際醫藥法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國、歐盟及日本厚生省三個藥政法規單位及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所訂定規範為全球一致認可且採用。ICH每年舉辦兩次面對面會議,針對各技術性規範、推廣訓練及全球合作等主題進行討論研擬,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。 我國受邀出席2014年第1次會議,包含Drug Regulatory Authority/ Department of Health (DRA/DoH) Pre-meeting、MedDRA Management Board special session、ICH Steering Committee (SC)會議及相關技術性會議,本次會議重點為ICH全球教育訓練之策略規劃以及ICH組改,其中ICH SC正在積極規劃未來開放非ICH會員國家可申請加入ICH Party,並參與ICH Assembly,與以往ICH會員(美歐日)有相同權利,並與美歐日等醫藥先進國家共同參與訂定ICH規範及推動等事宜。 本次出席ICH會議成果豐富,與各國藥政法規單位代表進行深入交流,並參與ICH組改規劃,有助加速我國未來醫藥國際法規協和化,進而促進國人取得新藥,並帶動我國產業發展。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 國際醫藥法規協和會(ICH)會議
出國類別: 其他
關鍵詞: ICH,IPRF,國際醫藥法規協和會
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政管理
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