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衛生福利部食品藥物管理署

參加亞洲法規調和會技術委員會之領袖會議出國報告

基本資料

系統識別號: C10301798
相關專案:
計畫名稱: 參加亞洲法規調和會技術委員會之領袖會議#
報告名稱: 參加亞洲法規調和會技術委員會之領袖會議出國報告
電子全文檔: C10301798_46664.pdf
附件檔:
報告日期: 103/10/30
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/05/08 至 103/05/11
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
吳正寧 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
蔡文偉 衛生福利部食品藥物管理署 技正 其他

報告內容摘要

本次「亞洲醫療器材法規調和會技術委員會之領袖會議(AHWP TC Leaders Meeting)」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA)吳科長正寧與蔡技正文偉赴新加坡出席與會,會議日期為103年5月9日至5月10日,我國參會代表於本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組(WG1a-IVDD)之2014年工作進度及未來規劃,包括本年度預計完成3件體外診斷醫療器材相關基準、辦理1場體外診斷醫療器材法規國際研討會、與價格合宜性體外診斷醫療器材計畫(Affordable to Access IVD, AAIVD)之合作進度,並提議與ISO/TC 212之合作等工作項目,其中1件體外診斷醫療器材基準係與WG7工作小組合作產出,而AAIVD計畫則係與英國倫敦大學衛生與熱帶醫學院(London School of Hygiene & Tropical Medicine, LSHTM)之合作計畫,展現我國領導之WG1a工作小組,除具有優異的團隊執行力外,亦積極尋求與掌握與外部組織團隊合作之機會。本次會議亦參與AHWP本年度將於首爾舉辦年度大會及領袖改選相關細節與規定討論,藉此機會瞭解相關細節,有利於本年首爾AHWP年度大會之參會規劃。

其他資料

前往地區: 新加坡;
參訪機關: 無。
出國類別: 其他
關鍵詞: 亞洲醫療器材法規調和會,AHWP,體外診斷醫療器材,IVD,國際法規調和,Harmonization
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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