衛生福利部食品藥物管理署
參加亞洲法規調和會技術委員會之領袖會議出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10301798 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加亞洲法規調和會技術委員會之領袖會議# |
報告名稱: |
參加亞洲法規調和會技術委員會之領袖會議出國報告 |
電子全文檔: |
C10301798_46664.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
103/10/30 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
吳正寧 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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科長 |
其他 |
蔡文偉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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技正 |
其他 |
報告內容摘要
本次「亞洲醫療器材法規調和會技術委員會之領袖會議(AHWP TC Leaders Meeting)」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA)吳科長正寧與蔡技正文偉赴新加坡出席與會,會議日期為103年5月9日至5月10日,我國參會代表於本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組(WG1a-IVDD)之2014年工作進度及未來規劃,包括本年度預計完成3件體外診斷醫療器材相關基準、辦理1場體外診斷醫療器材法規國際研討會、與價格合宜性體外診斷醫療器材計畫(Affordable to Access IVD, AAIVD)之合作進度,並提議與ISO/TC 212之合作等工作項目,其中1件體外診斷醫療器材基準係與WG7工作小組合作產出,而AAIVD計畫則係與英國倫敦大學衛生與熱帶醫學院(London School of Hygiene & Tropical Medicine, LSHTM)之合作計畫,展現我國領導之WG1a工作小組,除具有優異的團隊執行力外,亦積極尋求與掌握與外部組織團隊合作之機會。本次會議亦參與AHWP本年度將於首爾舉辦年度大會及領袖改選相關細節與規定討論,藉此機會瞭解相關細節,有利於本年首爾AHWP年度大會之參會規劃。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
無。 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
亞洲醫療器材法規調和會,AHWP,體外診斷醫療器材,IVD,國際法規調和,Harmonization |
備註: |
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