國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國負責藥品GMP管理與稽查權責機關所組成的國際合作組織，現有46個會員，分屬43個國家，歐美醫藥先進國家GMP稽查單位皆積極參與；我國衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA）亦於102年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。本出國計畫派員出席在5月17-18日於義大利羅馬召開今(2014)年度PIC/S第一次會員代表大會外，同時亦參加5月19-21日於義大利羅馬舉行「第6屆PIC/S原料藥(API)專家圈會議」。 PIC/S致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化，為一個互助合作與資訊交流的國際合作組織。其中，PIC/S專家圈（expert circles）的發起係依不同主題或專業領域來進行，探討GMP Guide研修、稽查備忘錄、建議技術文件與稽查品質系統等，並提供各國稽查員討論交流GMP領域相關知識的平台，以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。本次「第6屆PIC/S原料藥(API)專家圈會議」在103年5月19-21日於義大利羅馬舉行，由義大利藥品稽查主管機關（Agenzia Italiana del Farmaco-AIFA）承辦，本次會議主要探討原料藥之製程確效、原料藥之取樣作業、原料藥之清潔確效、當代事件探討與經驗分享(如偽造、虛假、資料保全、肝素、國際合作)等議題，並討論明(104)年將於法國Strabourg舉行的教育訓練主題。藉由參加本次專家圈會議，與各國稽查員進行討論及交流原料藥GMP相關知識、稽查技巧、查廠經驗、各國原料藥管理現況及未來國際趨勢。