按 Enter 到主內容區
:::

公務出國報告資訊網

:::
banner
衛生福利部食品藥物管理署

參加2014國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第二屆藥品優良運銷作業規範專家圈會議

基本資料

系統識別號: C10301158
相關專案:
計畫名稱: 第2屆PIC/S藥品優良運銷規範專家會議#
報告名稱: 參加2014國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)第二屆藥品優良運銷作業規範專家圈會議
電子全文檔: C10301158_46141.pdf
附件檔:
報告日期: 103/06/23
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/03/23 至 103/03/29
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃琴喨 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
鍾綺 衛生福利部食品藥物管理署 薦任技士 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,現有44個會員,分屬41個國家,遍佈全球五大洲,我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)亦於102年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。PIC/S致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化,為一個互信、互相支持與交流的國際合作組織。其中,PIC/S專家圈(expert circles)係依不同主題或專業領域而設立,負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件與稽查品質系統等,並提供各國稽查員討論交流GMP特殊領域知識的平台,以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。 本次「第2屆PIC/S藥品優良運銷作業規範(GDP)專家圈會議」於103年3月25-27日於波蘭華沙舉行,由波蘭藥品稽查主管機關(Main Pharmaceutical Inspector of Poland, MPI)承辦,會議包括重點討論今(103)年1月30日公布之 PIC /S GDP Guide(Draft2)內容,並針對偽/禁藥、藥品運輸、電腦系統確效、品質風險管理、如何落實執行委外活動與供應商評估、負責人員(Responsible person)及稽查員稽核技巧等議題進行討論,藉由參加本次專家圈會議,與各國稽查員討論及交流GDP相關知識技術之經驗與意見、各國管理現況及國際趨勢。

其他資料

前往地區: 波蘭;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S),波蘭藥品稽查主管機關(Main Pharmaceutical Inspector of Poland, MPI)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良運銷作業規範(GDP)
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
回頁首