基本資料
系統識別號: |
C10300575 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
出席APEC項下LSIF會議# |
報告名稱: |
2014年APEC第1次貿易暨投資委員會生命科學創新論壇會議報告 |
電子全文檔: |
C10300575_45699.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
103/03/13 |
報告書頁數: |
11 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉麗玲 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
組長 |
其他 |
林賢一 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫療器材及化粧品組 |
高級審查員 |
其他 |
報告內容摘要
本次生命科學創新論壇(Life Science Innovation Forum, LSIF)法規協和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)會議之主要討論內容包括:(1)檢討所有優先工作領域之工作進展(10項中有3項為我國主導);(2)討論APEC LSIF之RHSC衛星網站建構及工作推展相關平台建立;(3)建立專家網絡;(4)落實新法規網絡,以確保完整的意見回饋及活動效益。我國於此次會議中提出優良送審規範(Good Submission Practice, GSP)新提案、優良審查規範(Good Review Practice, GRevP)計畫現況及複合性藥物(Combination Product)計畫現況等三項報告,並獲選代表APEC RHSC出席國際醫療器材法規論壇(International Medical Device Regulatory Forum, IMDRF)管理委員會(Management Committee)會議。未來將持續投入相關工作的推動,並支持其他APEC經濟體所主導的優先工作領域,以增進我國醫療產品法規之國際交流。
本次LSIF規劃小組(Planning Group, PG)會議之主要討論內容包括研究發展指導委員會(LSIF Research & Development Steering Committee, RDSC)、法規協和指導委員會(LSIF Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)及衛生服務指導委員會(Health Services Steering Committee, HSSC)相關議題,並歸納本次會議LSIF呈報貿易暨投資委員會(Committee on Trade and Investment, CTI)之建議。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
亞太經濟合作(APEC) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
APEC,生命科學創新論壇,法規協和指導委員會,優良審查規範,複合性藥物,優良送審規範 |
備註: |
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