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衛生福利部食品藥物管理署

2014年APEC第1次貿易暨投資委員會生命科學創新論壇會議報告

基本資料

系統識別號: C10300575
相關專案:
計畫名稱: 出席APEC項下LSIF會議#
報告名稱: 2014年APEC第1次貿易暨投資委員會生命科學創新論壇會議報告
電子全文檔: C10300575_45699.doc
附件檔:
報告日期: 103/03/13
報告書頁數: 11

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/02/17 至 103/02/22
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉麗玲 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 組長 其他
林賢一 衛生福利部食品藥物管理署 醫療器材及化粧品組 高級審查員 其他

報告內容摘要

本次生命科學創新論壇(Life Science Innovation Forum, LSIF)法規協和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)會議之主要討論內容包括:(1)檢討所有優先工作領域之工作進展(10項中有3項為我國主導);(2)討論APEC LSIF之RHSC衛星網站建構及工作推展相關平台建立;(3)建立專家網絡;(4)落實新法規網絡,以確保完整的意見回饋及活動效益。我國於此次會議中提出優良送審規範(Good Submission Practice, GSP)新提案、優良審查規範(Good Review Practice, GRevP)計畫現況及複合性藥物(Combination Product)計畫現況等三項報告,並獲選代表APEC RHSC出席國際醫療器材法規論壇(International Medical Device Regulatory Forum, IMDRF)管理委員會(Management Committee)會議。未來將持續投入相關工作的推動,並支持其他APEC經濟體所主導的優先工作領域,以增進我國醫療產品法規之國際交流。 本次LSIF規劃小組(Planning Group, PG)會議之主要討論內容包括研究發展指導委員會(LSIF Research & Development Steering Committee, RDSC)、法規協和指導委員會(LSIF Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)及衛生服務指導委員會(Health Services Steering Committee, HSSC)相關議題,並歸納本次會議LSIF呈報貿易暨投資委員會(Committee on Trade and Investment, CTI)之建議。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關: 亞太經濟合作(APEC)  
出國類別: 其他
關鍵詞: APEC,生命科學創新論壇,法規協和指導委員會,優良審查規範,複合性藥物,優良送審規範
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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