本次「亞洲醫療器材法規調和會第18屆年會暨第1屆與美國醫療法規學會聯合會議」，由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration，簡稱TFDA)劉組長麗玲率隊，吳科長正寧及蔡技正文偉隨同，赴馬來西亞吉隆坡出席與會，會議日期為102年12月2日至12月5日，我國參會代表於本次會議中報告WG1a工作小組於2013年之工作進度及未來規劃、AHWP之策略架構(Strategic Framework)及我國醫療器材法規管理更新等議題。其中，由我國領導之WG1a工作小組，於2013年間，共有3件體外診斷醫療器材國際基準已受AHWP採認為該組織之文件，並接受比爾蓋茲基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)、加拿大國際衛生組織(Grand Challenges Canada, GCC)與英國倫敦大學衛生暨熱帶醫學院(London School of Hygiene & Tropical Medicine, LSHTM)經費支助，於國內舉辦1場大型國際法規訓練會議，共邀請16國專家與會，國內外產、學、研界人士共計約有兩百人參加，我國於醫療器材法規國際調和之努力與貢獻，成果備受AHWP大會及各國的肯定。 由此次參加AHWP年度大會所呈現的成果，我國在醫療器材管理及法規國際調和等方面，於亞洲地區皆屬領導地位，除可促成我國與各國間國際合作之契機外，亦有助於提升我國醫療器材管理之國際影響力與國際形象。