衛生福利部食品藥物管理署
參加日本藥品資訊協會年會(DIA)及國際醫藥法規協和會(ICH)會議
基本資料
系統識別號: |
C10204379 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
藥品國際法規協和會ICH以及藥物資訊DIA協會# |
報告名稱: |
參加日本藥品資訊協會年會(DIA)及國際醫藥法規協和會(ICH)會議 |
電子全文檔: |
C10204379_44672.docx
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附件檔: |
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報告日期: |
103/01/10 |
報告書頁數: |
22 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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組長 |
其他 |
洪文怡 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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審查員 |
其他 |
報告內容摘要
「藥物資訊協會(Drug Information Association, DIA)」是一個由會員自發推動的科學協會,會員主要來自政府法規單位、學術單位、製藥、生物技術、委託研究公司(CRO)和設備製造業,以及其他藥物發展相關組織等。DIA年會為全球有關藥物研發與法規執行之最大會議,內容包括各項議題,不僅提供專業的藥物研發新知學習,參加會員也可藉此機會交流藥物研發經驗。第10屆DIA日本年會於2013年11月6日至11月8日於日本東京Tokyo Fashion Town Building舉行,本署藥品組鄒組長玫君受大會邀請,與亞洲各國藥政法規單位主管同台演講,講題為「Recent Trend of Pharmaceutical Regulations in Taiwan」,論壇主持人表示對台灣新藥審查效率印象深刻,也特別提到11月5日台日甫簽屬MOU乙事,日資廠商也表示相當期待兩方未來在新藥研發及資訊交換的合作。
國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟(European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織。ICH會議為一年舉辦兩次之方式舉行。本次會議為2013年第2次會議,於11月9日到11月14日在日本大阪召開,本署以衛生福利部(原衛生署)身分參與ICH的各項活動,包含Drug Regulatory Authority/ Department of Health (DRA/DoH) Pre-meeting、ICH Steering Committee (SC)會議以及International Pharmaceutical Regulators Forum (IPRF),並積極參與討論,會後更主動與各國藥政法規單位代表進行交流,爭取未來相互合作機會以及邀請參加我國舉辦之各項國際性藥政管理相關會議。
本次參與日本DIA年會及參加ICH暨相關技術型會議成果豐碩,不僅促進我國與世界各國藥政管理單位就臨床試驗、新藥審查等藥政法規管理經驗交流與合作,亦藉此機會與日本方面洽談了簽屬MOU後之各項實質交流活動。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
ICH,DIA |
備註: |
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