衛生福利部食品藥物管理署
出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會
基本資料
系統識別號: |
C10203773 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
國際藥品稽查協約組織官方委員研討會# |
報告名稱: |
出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會 |
電子全文檔: |
C10203773_44152.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
103/01/06 |
報告書頁數: |
19 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳惠芳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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組長 |
其他 |
黃琴喨 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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科長 |
其他 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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科長 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,自2014年1月1日起會員數達44個,分屬41個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於101年10月之PIC/S會員大會中,獲得PIC/S全體會員通過,於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。2013年度PIC/S第2次官方委員會,在10月7-8日於加拿大渥太華召開。本出國計畫派員出席會議,本次會議進行PIC/S組織幹部之改選,經PIC/S會員大會表決,2014-2015年PIC/S主席由南非籍Ms. Joey Gouws (South Africa / Medicines Control Council)出任,我方代表除陳惠芳組長順利當選PIC/S組織「會員資格符合性評鑑次委員會(Sub-Committee on Compliance)」的副主席及「訓練次委員會(Sub-Committee on Training)」的委員外,我方亦有代表出任政策發展次委員會(Sub-Committee on Strategy Development)、專家圈次委員會(Sub-Committee on Expert circle)、藥品優良製造及運銷規範標準調和次委員會(Sub-Committee on GMDP Harmonization)的委員,大舉提升台灣在PIC/S組織的關鍵地位。
PIC/S年度研討會為PIC/S組織促進稽查標準國際協和與一致化的重頭戲之一,PIC/S每年針對特定GMP議題召開研討會,並開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會。2013年PIC/S年度研討會於10月9-11日,由加拿大Health Products and Food Branch Inspectorate, Health Canada承辦,研討主題為「全球藥品供應鏈及GMP符合性(Global Supply Chains and GMP Compliance)」,共約100位各國官方稽查員參與。透過參與此研討會,掌握最新法規趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準,以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。
其他資料
前往地區: |
加拿大; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice),藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice) |
備註: |
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