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衛生福利部食品藥物管理署

出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會

基本資料

系統識別號: C10203773
相關專案:
計畫名稱: 國際藥品稽查協約組織官方委員研討會#
報告名稱: 出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨年度研討會
電子全文檔: C10203773_44152.pdf
附件檔:
報告日期: 103/01/06
報告書頁數: 19

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 102/10/05 至 102/10/14
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 衛生福利部食品藥物管理署 組長 其他
黃琴喨 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,自2014年1月1日起會員數達44個,分屬41個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於101年10月之PIC/S會員大會中,獲得PIC/S全體會員通過,於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。2013年度PIC/S第2次官方委員會,在10月7-8日於加拿大渥太華召開。本出國計畫派員出席會議,本次會議進行PIC/S組織幹部之改選,經PIC/S會員大會表決,2014-2015年PIC/S主席由南非籍Ms. Joey Gouws (South Africa / Medicines Control Council)出任,我方代表除陳惠芳組長順利當選PIC/S組織「會員資格符合性評鑑次委員會(Sub-Committee on Compliance)」的副主席及「訓練次委員會(Sub-Committee on Training)」的委員外,我方亦有代表出任政策發展次委員會(Sub-Committee on Strategy Development)、專家圈次委員會(Sub-Committee on Expert circle)、藥品優良製造及運銷規範標準調和次委員會(Sub-Committee on GMDP Harmonization)的委員,大舉提升台灣在PIC/S組織的關鍵地位。 PIC/S年度研討會為PIC/S組織促進稽查標準國際協和與一致化的重頭戲之一,PIC/S每年針對特定GMP議題召開研討會,並開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會。2013年PIC/S年度研討會於10月9-11日,由加拿大Health Products and Food Branch Inspectorate, Health Canada承辦,研討主題為「全球藥品供應鏈及GMP符合性(Global Supply Chains and GMP Compliance)」,共約100位各國官方稽查員參與。透過參與此研討會,掌握最新法規趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準,以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。

其他資料

前往地區: 加拿大;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良製造規範(Good Manufacturing Practice),藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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