「醫療器械監督管理國際論壇」係由大陸國家食品藥品監督管理總局核准，中國醫藥國際交流中心主辦之年度國際性大型會議。透過參加本屆論壇，得知並瞭解中國大陸已預告「創新醫療器械特別審批程序」、「醫療器械臨床試驗機構資源認定管理辦法」、「醫療器械臨床試驗質量管理規範」及「第二批豁免臨床試驗的第二類醫療器械目錄」，針對體外診斷試劑製造廠亦制定有特定質量管理規定，另美國將公布伴同性診斷試劑指引，並發布單一識別系統最終規則。經由此次論壇機會，除與相關主管機關人員會面交談，也和多位國際標準驗證機構及產業代表相互交流。