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衛生福利部食品藥物管理署

2013年APEC第3次貿易及投資委員會生命科學創新論壇會議報告

基本資料

系統識別號: C10202882
相關專案:
計畫名稱: 2013年APEC第3次貿易暨投資委員會議LSIF#
報告名稱: 2013年APEC第3次貿易及投資委員會生命科學創新論壇會議報告
電子全文檔: C10202882_43391.doc
附件檔:
報告日期: 102/09/18
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 102/06/29 至 102/07/05
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉麗玲 衛生福利部食品藥物管理署 組長 其他
吳大任 衛生福利部食品藥物管理署 科長 其他
林賢一 衛生福利部食品藥物管理署 高級審查員 其他

報告內容摘要

本次生命科學創新論壇(Life Science Innovation Forum, LSIF)特別會議及生命科學創新論壇研究委員會會議之討論議題包括LSIF繼任主席討論、法規協和、安全藥品的獲取、與衛生工作小組聯合籌備健康與會員經濟體高階會議、APEC非傳染性疾病行動計畫現況、心理健康政策對話、傳統醫藥政策對話、因應醫院感染的能力建設政策對話、與APEC業務諮詢委員會的共事、衛生人力資源的區域化認可、創新發展藍圖討論及APEC-大學技術經理協會生物技術產業化培訓中心計畫提案討論等,並產出LSIF呈報貿易及投資委員會的建議,包括歡迎菲律賓衛生部長Dr. Enrique Ona於今年9月就任LSIF主席。我國於研究委員會會議主持創新發展藍圖討論,並於三場政策對話擔任講員。 本次LSIF法規協和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)會議之目標包括下列六點:(一)審查所有優先工作領域的工作進展;(二)考量優良審查規範、細胞治療、生技產品及藥物安全監視等四個發展藍圖的定案;(三)審查RHSC網頁建構工作規劃;(四)討論建立專家網絡及其他功能(如不良事件通報Listserve等);(五)落實法規人員網絡,以確保多數會員體的意見回饋及活動效益;(六)就近期國際發展重新確認RHSC的角色及任務。我國於本次會議中,就主導之優良審查規範及複合性藥物等二優先工作領域提出進度報告,其中優良審查規範2020年發展藍圖獲委員會同意定案。未來將持續投入相關工作的推動,如訂定優良審查規範指引及推動優良送審規範,並支持其他會員體所主導的優先工作領域。

其他資料

前往地區: 印尼;
參訪機關: APEC
出國類別: 其他
關鍵詞: 法規協和
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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