本次係隨同台灣醫療暨生技器材工業同業公會(以下簡稱台灣醫材公會)組成之參訪團，參訪位於中國大陸北京市之國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、北京市醫療器械檢驗所、國務院臺灣事務辦公室、中國醫療器械行業協會、國家食品藥品監督管理總局醫療器械註冊管理司等機關團體。鑒於近年來我國醫療器材製造業外銷中國大陸的產品日趨增多，國內廠商必須對於中國大陸地區醫療器材管理法規，尤其是上市前註冊的程序、檢測的流程、及大陸地區審查的要求等，有更多的認識和瞭解，才能即時完成相關程序取得許可，得以在大陸地區販售；另因大陸產製高階醫療器材來我國辦理查驗登記案件亦日益增多，日後甚至將在我國執行臨床試驗，故本署亦有瞭解中國大陸醫療器材管理法規的需求。藉由本次參訪，與中國大陸醫療器材審評檢測人員的交流，促進對中國大陸醫療器材管理法規及機構的認識，俾便日後本署規劃醫療器材臨床試驗管理架構及審查，及對廠商提供相關的諮詢輔導。