國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織，現有43個會員，分屬41個國家，遍佈全球五大洲，目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署（Taiwan FDA）經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序，於101年10月之PIC/S會員大會中，獲得PIC/S全體會員通過，於今(102)年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。今年度PIC/S第一次會員大會，在5月28-29日於瑞士日內瓦召開，此乃我國於今年1月1日成為PIC/S正式會員後之第一次PIC/S會員大會，本出國計畫派員出席接受PICS歡迎入會儀式與發表演說，除獲PIC/S邀請擔任南韓及土耳其入會申請者的PIC/S評鑑代表團成員，並於會議期間與丹麥及歐洲EMA代表洽談深化GMP查核國際合作相關事宜。 歐洲理事會(Council of European)下設之「歐洲藥品品質與衛生保健理事會(European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of Europe, 簡稱EDQM) 」成立於1964年，對於藥品品質監控與保護公眾健康議題，在歐盟與國際間之相關領域扮演關鍵角色。EDQM已與PIC/S組織簽署相互合作備忘錄(MOU)，並以PIC/S組織partner身分，固定派員出席PIC/S會員大會及相關專家圈會議(PIC/S Expert circle meeting)。本出國計畫成員於PIC/S會員大會後，特地安排拜訪EDQM，除進一步了解EDQM對於藥品品質與衛生保健之管理與運作機制，我方積極提出未來可行之雙方交流與合作計畫，EDQM給予正面支持與回應，雙方並針對簽署雙邊資訊交換協定、建立原料藥廠GMP 在台聯合查核機制、來台舉辦原料藥CEP 訓練、參與EP生物標準品共同標定計畫及爭取我方成為歐洲藥典觀察員等交流與合作計畫，達成共識。