(一)出席2013年3月19日至3月21日於法國尼斯舉辦之國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)2013年度第一次會議。 (二)國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)之成立係因全球醫療器材法規協和會(Global Harmonization Task Force,GHTF)已於2012年改組，其主要任務除持續推動GHTF未完成之工作，IMDRF亦將提供一平台供各國法規管理者共同討論未來國際醫療器材法規調和之方向。 (三)目前IMDRF會員國共計7國，包括澳洲、巴西、中國(今年正式加入)、加拿大、歐盟、日本以及美國，與會人員僅限於各國官方代表。另外，WHO、AHWP(亞洲醫療器材法規調和會)、俄羅斯以及墨西哥則是以觀察員之身分參與本次大會。我國食品藥物管理局醫粧組劉組長麗玲因兼具AHWP副主席，首次獲邀以觀察員身分參與該組織之管理階層 (Management Committee)會議以及正式大會(Stakeholder forum)。 (四)IMDRF各工作小組於本次會議分別針對醫療器材不良事件通報資料庫、單一識別系統、單一稽核、認可標準以及文件遞送等5項計畫作進行最新進度報告。 (五)單一識別系統(Unique Device Identification, UDI)係為醫療器材上市後管理工作之重要一環，以有效追溯醫療器材之流通，目前，該系統已成為各先進國家主要推動政策之一，本局亦將醫療器材單一識別系統列為未來施行目標。UDI工作小組於本次會議正式提出醫療器材單一識別系統規範草案，並將該文件公布於IMDRF官方網站尋求各界之意見，待意見彙整後，UDI工作小組預計於2013年11月正式提出該規範並期望由各會員國首先施行。