隨著醫藥市場明星藥品的專利到期，醫療支出在各國也不斷升高，各國醫療保險策略也紛紛從原廠藥轉向以學名藥取代於醫療上之用途，然因學名之主成分來源、製程越來越多的分段委託，甚至包裝、標示等也都越來越精細，讓藥品還沒完成就已經成了國際旅行者，也造成各國法規單位對於藥品品質的關切，就在這個契機下，加拿大藥政主管機關於2011年召開了第一屆國際學名藥法規主管機關(IGDRG)會議，就各國學名藥管理、未來合作等議題進行商討，本次為國際學名藥法規主管機關會議為第3次會議，參與國家包含美國、加拿大、澳洲、瑞士、日本、韓國、巴西、新加坡、大陸、世界衛生組織，以及台灣。本屆會議議題包含的確認IGDRP會議之工作進度與預期目標、介紹世界衛生組織的PQM、歐盟EDQM在原料藥管理的經驗，以及相關國家在審查業務國際合作經驗分享，並就未來如果要進行審查業務國際合作時，交流平台的建置規劃、可能遇到的挑戰與如何解決進行討論，IGDRP會議結束後並參加「國際學名藥論壇」，了解先進國家對於學名藥查驗登記的管理法規、美國學名藥與原料藥最新管理趨勢，以及未來學名藥產業發展趨勢等。並順道參訪羅氏藥廠中國大陸上海之臨床試驗研發中心，以促進兩岸臨床試驗合作機制。