行政院衛生署食品藥物管理局
APEC 2013年SOM 1暨相關會議: 生命科學創新論壇規劃小組會議 暨法規協合指導委員會會議報告
基本資料
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
林賢一 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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高級審查員 |
其他 |
陳美娟 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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簡任秘書 |
其他 |
報告內容摘要
本次生命科學創新論壇規劃小組(LSIF PG)會議重要議題包括投資推動者檢視表、討論LSIF研究委員會和首席科學顧問會議的合作案、討論LSIF新任主席案、與衛生工作小組共同合作高階衛生和經濟會議、Ms. Lila Feisee (Vice President, Biotechnology Industry Organization)演講介紹推展生技發展的原則和方法、討論如何降低衛生照護相關感染的經濟負擔、關切衛生照護所衍生的經濟議題、僞藥防制行動計畫及研討會及關切傳統醫藥發展等,重要結論包括:(一)通過我國提名的行政院科技會報副執行秘書錢宗良教授擔任研究委員會共同主席;(二) LSIF現任主席預訂在2013年卸下主席身份,LSIF將依程序進行繼任主席人選之提名;(三) LSIF今年仍將與衛生工作小組在印尼共同舉辦高階衛生和經濟會議。
本次生命科學創新論壇法規協和指導委員會(LSIF RHSC)會議重要議題包括新組織架構運作、申請APEC經費支助、訓練、AHC現況報告及各優先工作領域的計畫現況報告,現行八個優先工作領域包括優良臨床規範查核、多區域臨床試驗、細胞治療、全球供應鏈完整性、生物治療產品、藥品安全監測、優良審查規範及醫療器材組合產品等,其中優良審查規範及醫療器材組合產品(medical device combination products)等二項係由我國主導。後續辦理事項包括:(一)針對「優良審查規範」發展路徑圖,依RHSC會議決議修正內容,於下次會議前提交RHSC完成正式核可之行政程序,並發表「優良審查規範研討會」摘要報告於國際期刊;(二)針對「醫療器材組合產品」構想說明,依RHSC會議決議爭取更多會員體回覆問卷調查,並於下次會議提出完整發展路徑圖研擬提案報告;(三)配合主導會員體之工作規畫,參與我國承諾共同支持之優先工作領域,包括多區域臨床試驗卓越中心、全球供應鏈完整性、藥品安全監測、優良臨床規範查核及細胞/組織治療產品等發展路徑圖下之相關工作。
本次LSIF-PG會議通過錢宗良教授擔任研究委員會共同主席,將提升我國於APEC生命科學領域的參與及能見度。RHSC的持續參與也獲得其他會員體對我國醫療產品法規管理能量的肯定,期能藉此推展與APEC各國衛生主管機關間的雙邊及多邊合作。
其他資料
前往地區: |
印尼; |
參訪機關: |
Asia-Pacific Economic Cooperation |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
生命科學創新論壇,法規協和指導委員會 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |