行政院農業委員會動植物防疫檢疫局
參加第二屆OIE「國際動物用藥品檢驗登記技術資料一致化」推廣論壇會議報告
基本資料
系統識別號: |
C10200239 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加第二屆OIE「國際動物用藥品檢驗登記技術資料一致化」推廣論壇會議# |
報告名稱: |
參加第二屆OIE「國際動物用藥品檢驗登記技術資料一致化」推廣論壇會議報告 |
電子全文檔: |
C10200239_41144.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
102/04/22 |
報告書頁數: |
20 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉雅方 |
行政院農業委員會動植物防疫檢疫局 |
動物防疫組 |
科長 |
薦任 |
報告內容摘要
OIE於2011至2015年提出第五屆策略性計畫,基於「同一個世界、同一個健康(One World-One Health)」的概念,且動物用藥品政策為動物健康政策之一部分,須要對核准登記醫藥產品之安全、效果、品質有法規規範,並藉由國家獸醫服務管理體系執行,因此OIE與VICH合作,期有更多國家認識VICH相關規範,並參與運作。為強化這些目標及聽取VICH非會員國之意見,OIE及VICH於100年11月15日假日本東京舉辦動物用藥品登記技術性條件調和研討會議。該次會議決議VICH和OIE共同成立擴大範圍之論壇-「VICH Outreach Forum」,該論壇未來將和VICH指導委員會同期召開,提供拓展更廣泛國際調和之法規需求討論機會,進而改善VICH非會員國對於VICH指導準則相關訊息之瞭解及意見交換。
OIE與VICH本次於美國華府共同辦理第二屆「VICH推廣論壇」,共計16個OIE會員國與會(其中美、日、歐盟為VICH會員國,加拿大、澳洲、紐西蘭為VICH觀察員),我國由行政院農業委員會動植物防疫檢疫局劉雅方科長參加。主要討論議題為:
一、有關2012年於布魯塞爾舉辦第一屆「VICH推廣論壇」各論壇會員提出之議題彙整說明簡報(秘書處報告)
二、各論壇會員對於VICH需求之評估調查問卷分析與討論(OIE報告)
三、VICH及VICH指導準則在動物用藥品核准登記扮演之角色(EMA報告)
各論壇會員如何對於VICH Concept Paper、VICH指導準則草案提供意見並交付VICH參考(FDA報告)
本次會議說明「VICH推廣論壇會議」之近程目標,並未強制OIE會員國須遵守VICH準則,此外,「VICH推廣論壇會議」之重點將分階段實施,近期以VICH準則之各語言翻譯版本需求與進度,以及教育訓練內容等為主。雖然該推廣論壇會議召開兩次以來,大部分與會者提問之問題不屬於VICH準則之技術層面,而是各國藥品檢驗登記制度及法規,但有助於各國法規制定者及執行者之互相討論,亦達國際交流之目的。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
美國華盛頓特區 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
動物用藥品檢驗登記技術資料一致化,推廣論壇,世界動物衛生組織 |
備註: |
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