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行政院衛生署食品藥物管理局

參訪馬來西亞國家藥品管制局及當地GMP、GDP業者

基本資料

系統識別號: C10103621
相關專案:
計畫名稱: 參訪馬來西亞國家藥品管制局#
報告名稱: 參訪馬來西亞國家藥品管制局及當地GMP、GDP業者
電子全文檔: C10103621_39918.doc
附件檔:
報告日期: 102/01/09
報告書頁數: 11

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 101/10/21 至 101/10/24
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳、黃琴喨 行政院衛生署食品藥物管理局 組長、科長 其他

報告內容摘要

本局於99年向國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」提出入會申請,已於101年10月3日叩關成功,領先亞洲鄰近國家日本與韓國,於102年1月1日正式成為PIC/S第43個會員,未來本局將於PIC/S平台上與各國建立藥廠GMP相互合作模式,並推動相互認證事宜。 馬來西亞係PIC/S及東南亞國協(ASEAN)會員國,本局人員於PIC/S會員大會與馬來西亞NPCB代表晤談,對雙方之交流合作願景已取得共識,故本局派員參訪該局,洽談藥廠GMP相互合作事宜,並參訪當地藥廠以了解其GMP及GDP之實施情形。期盼藉由PIC/S平台,與PIC/S會員國之交流互訪,加強國際合作,提升國產藥品拓展外銷市場,並達到藥向國際之目標。

其他資料

前往地區: 馬來西亞;
參訪機關: 來西亞國家藥品管制局(NPCB)及KOTRA PHARMA
出國類別: 其他
關鍵詞: PIC/S,GDP
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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