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行政院衛生署食品藥物管理局

2012國際法規協和會(ICH)暨相關技術性會議

基本資料

系統識別號: C10103620
相關專案:
計畫名稱: 美國聖地牙哥藥品國際醫藥法規協和會議(ICH)#
報告名稱: 2012國際法規協和會(ICH)暨相關技術性會議
電子全文檔: C10103620_39919.pdf
附件檔:
報告日期: 102/01/16
報告書頁數: 10

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 101/11/10 至 101/11/17
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他

報告內容摘要

國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟 (European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所舉辦重要活動之一為法規論壇(Regulators Forum),利用各國法規單位溝通及對話的機會,將ICH成果推廣到全球,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。 我國積極以DoH身分參與ICH的各項活動。今年,職代表本局應邀前往美國聖地牙哥,參加於11月10-15日舉行之本年度第2次 ICH-GCG暨相關技術性會議,包括ICH MedDRA Management Board Meeting、DRA/DoH Pre-meeting、GCG會議、執行委員會(Steering committee)會議、法規論壇會議(Regulators forum)及專家討論會 (Expert Working Groups, EWG)之技術性主題討論。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: ICH、GCG、法規協和
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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