行政院衛生署食品藥物管理局
參加2012年國際醫療器材法規官方論壇(IMDRF)第二次會議出國報告
基本資料
系統識別號: |
C10103571 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
國際醫療器材法規管理論壇IMDRF# |
報告名稱: |
參加2012年國際醫療器材法規官方論壇(IMDRF)第二次會議出國報告 |
電子全文檔: |
C10103571_39880.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
101/12/20 |
報告書頁數: |
9 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
吳大任 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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技正 |
其他 |
報告內容摘要
(一)出席2012年9月25日至9月27日於澳洲雪梨舉辦之國際醫療器材法規官方論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)年度第二次會議。
(二)全球醫療器材法規協和會 (Global Harmonization Task Force, GHTF)於本(101)年即將改組,日後將由IMDRF賡續推動國際醫療器材法規調和工作,惟不同於會員國除了原澳洲、美國、加拿大、歐盟及日本之外,尚增加中國、俄羅斯及WHO,且僅限於各國官方單位參與。
(三)藉由此行參與IMDRF年會,我國表達希望能夠參與該組織中的醫療器材單一識別系統小組(UDI System),獲得該工作小組主席Mr. Laurent Selles之善意回應,未來將積極與Laurent Selles主席以及該小組積極聯繫,期望於明年三月IMDRF會議中,能夠以觀察員之身分參與該工作小組;另外,本人亦利用本次機會向各國官方、業界代表介紹今年11月於台北舉辦之AHWP年會以及APEC workshop,並以主辦單位之身分邀請與會貴賓的蒞臨。
其他資料
前往地區: |
澳大利亞; |
參訪機關: |
國際醫療器材法規管理論壇大會 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
IMDRF,GHTF,醫療器材法規調和,醫療器材單一識別系統 |
備註: |
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