本屆醫療器材監督管理國際論壇，是由大陸中國醫藥國際交流中心(CCCPIE)主辦，支持單位為國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)，以及多個協會(如美國先進醫療技術學會、中國醫療器械行業協會、日本放射影像醫療系統工業協會、…等)協辦而成，本次論壇主要目的為宣傳中國醫療器材監督管理法規政策、加強國際醫療器材監管法規的交流、促進各國醫療器材審查部門之間的經驗交流和相互學習，提高審查的科學性和技術水準，進而提高企業的守法意識，促進企業與政府以及企業間的交流，推進新技術標準和技術成果的應用，以進一步提高醫療器材的安全性及有效性等。 本次計派遣本局醫粧組蔡文偉技正及許智傑技士，共2員赴大陸北京參加本次會議，時間為101年9月4日至7日，並希望藉由參加國際會議，了解醫療器材管理於國際之發展趨勢，並充實本局審查人員相關知能，以提昇未來審查案件之能力。 本次會議日期安排，9月4日全天為報到日，9月5日為共同主題演講-主要講題包含中國醫療器械監管法規現狀與未來(國監局醫器監管司長-王寶亭先生主講)、歐盟醫療器械法規修訂狀況(歐盟衛生與消費者總司衛生技術和化妝品司、國際關係事務負責人-Mr.Laurent Selles主講)、醫療器械技術審評中心2010-2011年度審評情況(國監局醫器技術審評中心副主任-曹國芳先生主講)、美國FDA的唯一器械識別系統-推進醫療器械安全性的革新(美國FDA器械與放射健康中心患者安全高級顧問-Mr. Jay Crowley主講)、美國醫療器械監管改革的意義(美國先進醫療技術協會技術與法規部執行副總裁-Ms. Janet Trunzo主講)、全球新醫療器械的開發趨勢-將技術用於新產品研發過程中(捷邁公司亞太區研究開發高級總監-姚建清先生主講)。 另外9月6-7日上午共分為8大論壇同時進行(包含唯一器械標示與全球醫療器械命名法論壇、體外診斷器械論壇、心腦系統器械論壇、光學及眼科器械、骨科及手術器械論壇、醫用影像類器械論壇、醫用高分子產品及耗材論壇、齒科器械論壇。)惟分論壇為同時進行且時間難以掌控，考量本次本局派出人員專業背景及業務需求，挑選唯一器械標示與全球醫療器械命名法論壇(由蔡文偉技正全程參與)。及醫用影像類器械論壇(由許智傑技士全程參與)。其他論壇則以蒐集書面資料方式，回國後供相關同仁參閱。 承蒙局內給予此次難得機會參與本次會議，與會過程獲益良多，本次會議中除了解美國、日本、歐盟等先進國家，對於醫療器材管理法規之最近發展，並藉由參加本次國際會議，參考國際間對於醫療器材管理之發展趨勢，對於充實醫療器材相關知能，及提昇未來審查案件之知識，具有很大實質幫助。