國際醫藥品稽查協約組織（The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織，現有41個會員，分屬39個國家，遍佈全球五大洲，目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作，並在國際間扮演重要角色。我國行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）亦於民國99年6月正式向PIC/S提出入會申請，隨後接受PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序，繼100年11月經PIC/S會員代表大會通過完成第一階段入會資格書面評鑑，PIC/S於今(101)年6月3-9日派代表團訪台進行實地評鑑，PIC/S代表團並於訪查後提交最終入會評鑑報告。本出國計畫派員出席PIC/S於烏克蘭基輔所召開的「PIC/S第35屆會員代表大會」，會中報告我國入會案實地評鑑之後續改善結果，並針對PIC/S會員代表之提問進行說明與討論，以及積極向各PIC/S會員代表遊說其支持。終於，在會中經所有PIC/S會員一致同意，TFDA於明年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員」。我國領先日本與韓國向PIC/S國際組織叩關成功，不但可共享國際藥品安全資訊，確保民眾用藥安全，更有助國產藥品拓展外銷市場，開創我國生技製藥產業新契機。 另，本次PIC/S大會亦針對特定GMP議題舉辦研討會，主題為「驗證與確效之現況與展望（Qualification and Validation: today and tomorrow ）」。透過參與此研討會，掌握藥品製成分析技術、廠房設備驗證、品質風險管理及無菌性作業確效等最新法規趨勢，並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量，應用於GMP稽查，進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準，以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。