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行政院衛生署食品藥物管理局

參加2012國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會併2012歐洲無菌製劑協會(PDA Europe)-PIC/S聯合研討會

基本資料

系統識別號: C10101871
相關專案:
計畫名稱: 2012國際醫藥品稽查協約組織(PICS)年度委員會#
報告名稱: 參加2012國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會併2012歐洲無菌製劑協會(PDA Europe)-PIC/S聯合研討會
電子全文檔: C10101871_38373.doc
附件檔:
報告日期: 101/07/26
報告書頁數: 18

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 101/05/05 至 101/05/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃琴喨 行政院衛生署食品藥物管理局 科長 其他
陳映樺 行政院衛生署食品藥物管理局 科長 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係由各國之官方藥品GMP稽查權責機關組成之國際組織,現有40個會員,分屬38個國家,遍佈全球五大洲。其成立宗旨在於致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,我國行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)亦於2010年6月正式向PIC/S提出入會申請。本次派員出席PIC/S年度會員大會,討論我國入會案,積極向各PIC/S會員代表遊說其支持,並於會期間與我國PIC/S入會評鑑主審官討論今年6月來台評鑑之行程與相關事宜,以期順利完成實地評鑑作業,加速我國入會期程。另,參加歐洲無菌製劑協會(PDA Europe)與PIC/S共同舉辦研討會,主題為「GMP Inspection Practices and Trends」,掌握最新法規趨勢,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準,以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。

其他資料

前往地區: 瑞士;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良製造規範(GMP)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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