行政院衛生署食品藥物管理局
參加2012國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會併2012歐洲無菌製劑協會(PDA Europe)-PIC/S聯合研討會
基本資料
系統識別號: |
C10101871 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2012國際醫藥品稽查協約組織(PICS)年度委員會# |
報告名稱: |
參加2012國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會併2012歐洲無菌製劑協會(PDA Europe)-PIC/S聯合研討會 |
電子全文檔: |
C10101871_38373.doc
|
附件檔: |
|
報告日期: |
101/07/26 |
報告書頁數: |
18 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
黃琴喨 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
科長 |
其他 |
陳映樺 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
|
科長 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係由各國之官方藥品GMP稽查權責機關組成之國際組織,現有40個會員,分屬38個國家,遍佈全球五大洲。其成立宗旨在於致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,我國行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)亦於2010年6月正式向PIC/S提出入會申請。本次派員出席PIC/S年度會員大會,討論我國入會案,積極向各PIC/S會員代表遊說其支持,並於會期間與我國PIC/S入會評鑑主審官討論今年6月來台評鑑之行程與相關事宜,以期順利完成實地評鑑作業,加速我國入會期程。另,參加歐洲無菌製劑協會(PDA Europe)與PIC/S共同舉辦研討會,主題為「GMP Inspection Practices and Trends」,掌握最新法規趨勢,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準,以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。
其他資料
前往地區: |
瑞士; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S),藥品優良製造規範(GMP) |
備註: |
|
分類瀏覽