行政院衛生署食品藥物管理局
赴新加坡參加生命科學創新論壇規劃小組會議暨法規調和指導委員會會議
基本資料
系統識別號: |
C10101046 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第2次APEC貿易暨投資委員會# |
報告名稱: |
赴新加坡參加生命科學創新論壇規劃小組會議暨法規調和指導委員會會議 |
電子全文檔: |
C10101046_37642.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
101/05/25 |
報告書頁數: |
9 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君、傅文涵 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長、副審查員 |
其他 |
報告內容摘要
Life Sciences Innovation Forum (LSIF)於2002年創立,於2003年正式開始運作至今,是近年來受各國經貿部門與衛生法規部門重視的交流論壇。由於醫藥品貿易不僅與全球公共衛生發展息息相關,也是成就私人企業高利潤而創造富裕社會的重要一環,因此2008年利馬大會起,區域醫藥法規協合已成為焦點,大會決議成立法規調和指導委員會(Regulatory Harmonization Steering Committee, RHSC)以及APEC協合中心(APEC Harmonization Center, AHC),前者RHSC負責法規協合策略訂定,後者AHC負責執行面。RHSC及AHC於2009年成立,本局於2009年獲選為RHSC委員,RHSC委員成員含括7國官方代表(美國、加拿大、韓國、中國、泰國、秘魯及我國),和藥品及醫療器材產業界代表各2名,計11名,同時我國所提夥伴關係(Partnership)也獲支持發展Best Regulatory Practice提案,以補目前法規協合與國際交流之不足,並降低貿易障礙以促進各國醫藥品貿易之便捷化。
本組鄒玫君組長、傅文涵副審查員及醫粧組劉麗鈴組長、林賢一博士奉派於101年3月28-31赴新加坡參加2011年亞洲經濟合作會議(APEC)生命科學創新論壇規劃小組會議(Life Science Innovation Forum Planning Group Meeting)暨法規調和指導委員會會議(LSIF-RHSC),並於會中就以下事項進行報告:
1.我國倡議及十個經濟體共同支持之「藥物優良法規規範計畫」計畫進度報告。
2.2011年10月11日至15日在台北舉辦「亞太藥品及醫療器材優良審查規範研討會[Good Review Practice (GRevP) on Medical Products]」成果報告。
3.撰寫「亞太藥品及醫療器材優良審查規範2020年路徑圖[2020 Roadmap for Good Review Practice (GRevP) on Medical Products]」之初稿(納入各會員之建議)。
4.報告新倡議學名藥計畫案及複合性產品(Combination Product)計畫案。
5.於生命科學創新論壇規劃小組會議(LSIF Planning Group Meeting)報告我國在Transparency & Stakeholder Consultation的做法、APEC非傳染性疾病行動計畫施行摘要及HWG (Heath Working Group)辦理Health ICT (Information and Communication Technology)之籌備進展。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
APEC, LSIF, RHSC, 生命科學創新論壇, 法規調和指導委員會 |
備註: |
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