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行政院衛生署食品藥物管理局

參加2011國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會暨年度研討會

基本資料

系統識別號: C10004097
相關專案:
計畫名稱: 2011國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會暨年度研討會#
報告名稱: 參加2011國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)會員大會暨年度研討會
電子全文檔: C10004097_35721.doc
附件檔:
報告日期: 101/01/13
報告書頁數: 15

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/11/05 至 100/11/13
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他
陳映樺 行政院衛生署食品藥物管理局 視察 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S )」由來自全球各國之官方藥品GMP稽查權責機關所組成,現有39個會員分屬37個國家,會員版圖遍佈全球五大洲。其成立的宗旨在於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作。PIC/S在國際GMP法規協和一致化及國際合作上扮演重要角色,我國行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)亦於民國99年6月正式向PIC/S提出入會申請。派員參加本次PIC/S年度會員大會,除於會員大會上討論我國入會資格評鑑進度,並藉此行與PIC/S會員代表及與會之他國衛生官員互動及交流GMP管理制度,建立多元溝通與藥政管理資訊交流管道,以期促使我國及早完成評鑑作業,成為PIC/S會員,不但有助我國藥品稽查管理體系與國際接軌,運用PIC/S國際資源確保國人用藥安全,更可提升我國製藥產業之國際知名度,進而推動我國製藥產業拓展國際市場與帶動我國生技醫藥產業發展。 另,本次PIC/S年度研討會為PIC/S組織促進稽查標準國際協和與一致化的重頭戲之一,PIC/S每年針對特定GMP議題召開研討會,並開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首交流之年度盛會。今年PIC/S年度研討會的主題為「藥品優良稽查規範(Good Pharmaceutical Inspection Practices)」,共約128位各國官方稽查員參與。透過參與此研討會,掌握最新法規趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準,以達政府發展生技製藥產業以及確保國人用藥品質的目標。

其他資料

前往地區: 南非;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S), 藥品優良製造規範(GMP), 稽查技巧
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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