行政院衛生署食品藥物管理局
參加Pharmacovigilance Asia 2011會議
基本資料
系統識別號: |
C10003824 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
「Parmacovigilance Asia 2011」會議暨擔任講員# |
報告名稱: |
參加Pharmacovigilance Asia 2011會議 |
電子全文檔: |
C10003824_35467.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
101/01/05 |
報告書頁數: |
55 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
戴雪詠 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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簡任技正 |
其他 |
報告內容摘要
Pharma IQ-a division of IQPC於100年10月17-19日,假新加坡舉辦「Pharmacovigilance Asia 2011」,會中邀集歐盟、東南亞國協(Association of Southeast Asian Nations, ASEAN)、澳洲、中國大陸、台灣、泰國等官方及業界代表齊聚一堂。本局並受邀推派代表擔任大會第一天「Regulatory Update Forum」之講員,分享台灣藥品安全法規政策與管理經驗。
歐盟近年來為使藥品安全監控體系於會員國間運作更加順暢有效率,所的改革朝向法規協合化(Harmonization)、合作、簡化、透明及資訊化。日本為能有效掌握及評估愈益複雜之藥品安全資訊,也參照了美國的Mini-sentinel Program,由原先之藥品不良反應通報之被動監控機制,進一步推動主動監控計畫,亦即實施MIHARI(Medical Information for Risk Assessment Initiative)計畫,並擴大延攬醫師、臨床藥學、生物統計及流行病學等領域專家成立安全評估團隊。
藥品安全及時評估已成為各國衛生主管單位之嚴峻挑戰及媒體關注焦點,相關安全資訊之分析、通報、傳遞及人才,需能與國際間作迅速資料交換、意見交流及溝通,以掌握時效。建議未來藥品安全管理體系規劃重點如下:一、嚴密聯結藥品上市前及上市後安全資訊審查與評估網絡二、藥品安全通報格式及專才應與國際接軌及密切交流三、建置更週延及具效率之藥品安全資訊緊急傳遞網。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
藥品安全 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |