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行政院衛生署食品藥物管理局

食品衛生管理及實務現況考察觀摩

基本資料

系統識別號: C10003355
相關專案:
計畫名稱: 赴奧地利「健康及食品安全署(AGES)」參訪#
報告名稱: 食品衛生管理及實務現況考察觀摩
電子全文檔: C10003355_35011.pdf
附件檔:
報告日期: 101/01/19
報告書頁數: 67

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/09/10 至 100/09/17
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
康照洲 行政院衛生署食品藥物管理局 局長 其他
謝定宏 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他

報告內容摘要

本局於99年12月14日與奧地利簽署「食品安全合作瞭解備忘錄」。在藥物管理部分亦正規劃中,我國可藉由分享學名藥查登的資源、審查報告等資訊交換及採取相關的簡化措施,節省廠商補件時間,並可加速與我國簽署MOU國家之產品取得許可證上市。在製藥及新興生技藥品產業科技與法規科學,密切注意奧國及歐盟動態與發展,以加強國際合作,並積極透過國際組織架構進行區域性法規整合。以期加速法規的修正與國際接軌,使食品藥物管理體系符合國際化標準,以期取得與他國簽署MOU或換函。另應建立藥品安全資訊分享窗口,針對重要藥品安全議題,除官方網站資料外,即時交流其他相關重要資訊、評估重點及預定之管理對策等,此外,我國似宜就整體食物鏈訂定完整架構、事權統一且一致性之食品衛生監管制度。或者成立類似AGES之行政法人協助政府處理法規外之事務,以收成效。應建立長期之專業人力培訓制度,爭取如歐盟ECDC之流病訓練機會,並加強與相關機關之主管人員相互溝通之管道建立,以利於平時及臨時之資料蒐集和溝通。爾後應透過更積極的爭取參與及觀摩國際事務或活動之機會,加強我國與各國際組織間訊息的交流 。

其他資料

前往地區: 奧地利;
參訪機關: 健康及食品安全署(AGES)
出國類別: 其他
關鍵詞: 奧地利,藥物管理,食品安全合作瞭解備忘錄
備註:

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主題分類: 食品衛生
施政分類: 食品衛生
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