行政院衛生署食品藥物管理局
食品衛生管理及實務現況考察觀摩
基本資料
系統識別號: |
C10003355 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴奧地利「健康及食品安全署(AGES)」參訪# |
報告名稱: |
食品衛生管理及實務現況考察觀摩 |
電子全文檔: |
C10003355_35011.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
101/01/19 |
報告書頁數: |
67 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
康照洲 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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局長 |
其他 |
謝定宏 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長 |
其他 |
報告內容摘要
本局於99年12月14日與奧地利簽署「食品安全合作瞭解備忘錄」。在藥物管理部分亦正規劃中,我國可藉由分享學名藥查登的資源、審查報告等資訊交換及採取相關的簡化措施,節省廠商補件時間,並可加速與我國簽署MOU國家之產品取得許可證上市。在製藥及新興生技藥品產業科技與法規科學,密切注意奧國及歐盟動態與發展,以加強國際合作,並積極透過國際組織架構進行區域性法規整合。以期加速法規的修正與國際接軌,使食品藥物管理體系符合國際化標準,以期取得與他國簽署MOU或換函。另應建立藥品安全資訊分享窗口,針對重要藥品安全議題,除官方網站資料外,即時交流其他相關重要資訊、評估重點及預定之管理對策等,此外,我國似宜就整體食物鏈訂定完整架構、事權統一且一致性之食品衛生監管制度。或者成立類似AGES之行政法人協助政府處理法規外之事務,以收成效。應建立長期之專業人力培訓制度,爭取如歐盟ECDC之流病訓練機會,並加強與相關機關之主管人員相互溝通之管道建立,以利於平時及臨時之資料蒐集和溝通。爾後應透過更積極的爭取參與及觀摩國際事務或活動之機會,加強我國與各國際組織間訊息的交流 。
其他資料
前往地區: |
奧地利; |
參訪機關: |
健康及食品安全署(AGES) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
奧地利,藥物管理,食品安全合作瞭解備忘錄 |
備註: |
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