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行政院衛生署食品藥物管理局

參加第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習

基本資料

系統識別號: C10003354
相關專案:
計畫名稱: 第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習#
報告名稱: 參加第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習
電子全文檔: C10003354_35008.doc
附件檔:
報告日期: 100/12/27
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/09/24 至 100/10/02
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳映樺 行政院衛生署食品藥物管理局 視察 其他

報告內容摘要

PIC/S專家圈(expert circles)負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件等,並提供各國稽查員討論交流GMP特殊領域知識的平台,以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。本次「第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習(18th PIC/S EXPERT CIRCLE ON HUMAN BLOOD, TISSUES AND CELLS)」主題為「Substances of Human Origin: the Good, the Bad and the Ugly」,研習內容包括:人體血液、組織與細胞等最新熱門議題之專題演講、稽查經驗的交流、擬定「組織稽查備忘錄(Aide-mémoire for Tissues)」及加強新興生技醫療產品(ATMP)等特定領域的查核能力等。參加上述專家圈會議,除研習人體血液、器官組織細胞處理與保存機構之管理與稽查實務,落實在本局執行血液工廠、人體組織細胞保存庫實地履勘中,並藉此行與他國衛生官員互動及交流,建立多元溝通與藥政管理資訊交流管道,建立國際化稽查制度。

其他資料

前往地區: 愛沙尼亞;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)
出國類別: 其他
關鍵詞: 人體血液與組織,新興生技醫療產品(ATMP),PIC/S
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療生物科技
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