行政院衛生署食品藥物管理局
參加第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習
基本資料
系統識別號: |
C10003354 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習# |
報告名稱: |
參加第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習 |
電子全文檔: |
C10003354_35008.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
100/12/27 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳映樺 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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視察 |
其他 |
報告內容摘要
PIC/S專家圈(expert circles)負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件等,並提供各國稽查員討論交流GMP特殊領域知識的平台,以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。本次「第18屆PIC/S血液、組織及細胞專家圈研習(18th PIC/S EXPERT CIRCLE ON HUMAN BLOOD, TISSUES AND CELLS)」主題為「Substances of Human Origin: the Good, the Bad and the Ugly」,研習內容包括:人體血液、組織與細胞等最新熱門議題之專題演講、稽查經驗的交流、擬定「組織稽查備忘錄(Aide-mémoire for Tissues)」及加強新興生技醫療產品(ATMP)等特定領域的查核能力等。參加上述專家圈會議,除研習人體血液、器官組織細胞處理與保存機構之管理與稽查實務,落實在本局執行血液工廠、人體組織細胞保存庫實地履勘中,並藉此行與他國衛生官員互動及交流,建立多元溝通與藥政管理資訊交流管道,建立國際化稽查制度。
其他資料
前往地區: |
愛沙尼亞; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
人體血液與組織,新興生技醫療產品(ATMP),PIC/S |
備註: |
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