行政院衛生署食品藥物管理局
研修「日本產官界相關流感疫苗之研發、品質檢驗及副作用防範回收體系」
基本資料
系統識別號: |
C10002306 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
「日本產官界相關流感疫苗之研發、品質檢驗及副作用防範回收體系」研修計畫# |
報告名稱: |
研修「日本產官界相關流感疫苗之研發、品質檢驗及副作用防範回收體系」 |
電子全文檔: |
C10002306_34075.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
100/09/26 |
報告書頁數: |
31 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
紀長文 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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薦任技士 |
其他 |
報告內容摘要
為因應未來本署國家衛生研究院、疾病管制局及國內疫苗製造廠在新型(Pandemic)流感疫苗、各類新疫苗(第三代流感疫苗、H5N1禽流感、細胞培養型日本腦炎疫苗、腸病毒)研發之品質管理、國內外新疫苗查驗登記及相關例行性封緘檢驗案等檢驗品質需求,並為提升本局新型流感檢驗技術符合世界先進國家國家實驗室等級水準,擴展國際合作領域,並延續及擴展台日官方相品質試驗之技術架構與資訊交流、資料庫共享體系等諸多需求,遂派職赴日本執行是項人才培訓計畫。
本次研修之行程,經由日本厚生省國立感染症研究所(National institute of infectious Diseases, NIID)流感病毒研究中心(Center for influenza virus Research)第三室板村繁之室長(Dr. Shigeyuki Itamura)及檢定檢查品質保證室落和雅樹主任研究官(Dr. Masaki Ochiai)等人安排,研修行程由100年6月23日起至7月2日止,共計10天。研修之內容係以日本官方在新型或季節性流感疫苗研究發展、國家品質檢驗及毒性臨床監測系統之建立、運作與分析方法經驗,並瞭解日本官方與生物製劑廠現階段在流感疫苗販售後之Postmarket安全監測及回收政策為研修之主軸,研修之部門機構主要包括日本厚生省國立感染症研究所(NIID)村山分所之相關檢定檢查品質保證室QA、流感病毒研究中心(P2及P3實驗區)、痲瘋病研究所(Leprosy Research Center)、國立感染症研究所戶山廳舍(Toyama)之感染症情報中心(Infectious Disease Surveillance Center, IDSC)及病毒第一部第三室(Laboratory of Vector-borne virus)為主,另於研修行程中獲該所副所長倉根一郎博士(Dr. Ichiro Kurane)接見及晤談,會中向倉根副所長表達本局希望能與該所建立官方雙邊疫苗國家品質檢驗及技術合作模式之意願,倉根副所長非常贊同及認可此一提議,並認為台日雙方應建立實質之合作模式,亦建議本局可依循本署疾病管制局與該所合作之模式,儘速透過亞東關係協會提報簽署雙邊官方技術及研究合作備忘錄(Memorandum of Understanding ),強化及落實每年人員互訪及召開相關生物藥品國家檢驗及研究會議合作之管道。
事實上經由此次研修的過程已更加強化本局與日本產官界相關實驗室相互接軌及互動合作之模式,並建立我國與日方間技術與經驗交流之橋樑管道,增加我國積極參與日本官方之各種相關衛生活動之實質目的,突破現行與無邦交國國際合作之困境,進一步縮短台灣成為地球村願景之時間。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本厚生省國立感染症研究所 |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
流感疫苗、國家品質檢驗、副作用 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
藥政管理 |
施政分類: |
生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品 |