行政院衛生署食品藥物管理局
2011國際藥品法規協和會 (ICH) 會議
基本資料
系統識別號: |
C10002173 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
藥品國際醫藥法規協和會議(ICH)# |
報告名稱: |
2011國際藥品法規協和會 (ICH) 會議 |
電子全文檔: |
C10002173_33974.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
100/09/15 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長 |
其他 |
報告內容摘要
國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟 (European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所舉辦重要活動之ㄧ為法規論壇(Regulators Forum),利用各國法規單位溝通及對話的機會,將ICH成果推廣到全球,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。
我國積極以APEC會員身分參與ICH的各項活動。今年,職代表本署應邀前往美國辛辛那提,參加於6月12-16日舉行之2011 ICH會議,包括執行委員會(Steering committee)會議、法規論壇會議(Regulators forum)及專家討論會 (Expert Working Groups, EWG)之技術性主題討論,今年在法規論壇會議之兩大主題為醫藥品品質(The new Quality Paradigm and ICH Quality Initiatives)及醫藥品完整性與供應鏈安全性(Drug integrity and supply chain security)。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
USFDA |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
臨床試驗,醫藥品品質,醫藥品安全 |
備註: |
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