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行政院衛生署食品藥物管理局

2011國際藥品法規協和會 (ICH) 會議

基本資料

系統識別號: C10002173
相關專案:
計畫名稱: 藥品國際醫藥法規協和會議(ICH)#
報告名稱: 2011國際藥品法規協和會 (ICH) 會議
電子全文檔: C10002173_33974.pdf
附件檔:
報告日期: 100/09/15
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/06/10 至 100/06/17
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他

報告內容摘要

國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟 (European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所舉辦重要活動之ㄧ為法規論壇(Regulators Forum),利用各國法規單位溝通及對話的機會,將ICH成果推廣到全球,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。 我國積極以APEC會員身分參與ICH的各項活動。今年,職代表本署應邀前往美國辛辛那提,參加於6月12-16日舉行之2011 ICH會議,包括執行委員會(Steering committee)會議、法規論壇會議(Regulators forum)及專家討論會 (Expert Working Groups, EWG)之技術性主題討論,今年在法規論壇會議之兩大主題為醫藥品品質(The new Quality Paradigm and ICH Quality Initiatives)及醫藥品完整性與供應鏈安全性(Drug integrity and supply chain security)。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: USFDA
出國類別: 其他
關鍵詞: 臨床試驗,醫藥品品質,醫藥品安全
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政
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