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行政院衛生署食品藥物管理局

CMR舉辦之亞太地區區域聯盟會議:如何促進良好的法規決策

基本資料

系統識別號: C10000476
相關專案:
計畫名稱: 2011 CMR International Institute for Regulatory Science Worshop#
報告名稱: CMR舉辦之亞太地區區域聯盟會議:如何促進良好的法規決策
電子全文檔: C10000476_32959.pdf
附件檔:
報告日期: 100/04/22
報告書頁數: 38

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/01/24 至 100/01/28
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他

報告內容摘要

CMR International Institute for Regulatory Science以”What needs to be in the regulatory science “TOOLKIT” to enable good regulatory decision making?”為題,一天法規單位閉門會議,一天擴大產業參與會,一天產官學研高階主管閉門會議,為行之有年,頗受重視之平台會議。FDA, EMA, PMDA乃至亞太各國法規單位高階主管、產業代表皆受邀參加,台灣在會中介紹TFDA成立後藥政進展,APEC LSIF RHSC台灣主導之Best Regulatory Practice計畫,倡議APEC PER Scheme審查報告交換意見。 會中CMR報告內部組織改組, 各國強調藥物經濟學之Health Technology Assessment於新藥研發規劃中日益重要, CMR推動Good Review Practice中計分卡 (Score Card) 和Benefit/ Risk frame work for communication計畫, 並願意配合台灣推動APEC PER Scheme計畫, 兩岸醫藥衛生合作協議於會中多人高度關切。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: CMR,藥政法規
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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