基本資料
系統識別號: |
C10000476 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
2011 CMR International Institute for Regulatory Science Worshop# |
報告名稱: |
CMR舉辦之亞太地區區域聯盟會議:如何促進良好的法規決策 |
電子全文檔: |
C10000476_32959.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
100/04/22 |
報告書頁數: |
38 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長 |
其他 |
報告內容摘要
CMR International Institute for Regulatory Science以”What needs to be in the regulatory science “TOOLKIT” to enable good regulatory decision making?”為題,一天法規單位閉門會議,一天擴大產業參與會,一天產官學研高階主管閉門會議,為行之有年,頗受重視之平台會議。FDA, EMA, PMDA乃至亞太各國法規單位高階主管、產業代表皆受邀參加,台灣在會中介紹TFDA成立後藥政進展,APEC LSIF RHSC台灣主導之Best Regulatory Practice計畫,倡議APEC PER Scheme審查報告交換意見。 會中CMR報告內部組織改組, 各國強調藥物經濟學之Health Technology Assessment於新藥研發規劃中日益重要, CMR推動Good Review Practice中計分卡 (Score Card) 和Benefit/ Risk frame work for communication計畫, 並願意配合台灣推動APEC PER Scheme計畫, 兩岸醫藥衛生合作協議於會中多人高度關切。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
CMR,藥政法規 |
備註: |
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