國際藥品法規協和會（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, 簡稱ICH），係美國、歐盟和日本三方之政府藥政主管機關(US FDA、EU EMA、Japan MHWL)及製藥業界(PhRMA、EFPIA、JPMA)為因應世界各國藥品管理法規協和與一致化之需求，於西元1990年共同發起成立的國際協和組織，並且定期每三年開一次大會，於此三個地區輪流舉辦，以促進新藥研發及藥品查驗登記之一致化及效率，對於促進藥品品質規範之國際協和及標準一致化ICH亦扮演舉足輕重的角色。今年並已邁入20 周年。ICH會員雖僅涵蓋歐、美、日三大地區，後來亦陸續加入許多其他地區的單位，如WHO、IFPMA、Heath Canada等的Obsever，其法規影響實為全球性的，ICH並於西元1999年3月於ICH執行委員會（Steering Committee）下特設「全球合作小組（Globe Cooperation Group，簡稱ICH-GCG）」，由半數執委組成，希望將ICH成果推廣到美、歐、日之外的地區，以更有效促進全球藥品法規之協和。 我國雖非為ICH正式會員，但亦積極以APEC會員名稱Chinese Taipei積極參與ICH的各項活動，其中的Regulators Forum，是於2008年由US FDA發起，以讓各地區的regulatory authorities有溝通及對話的機會，今年參加的人員包括有US FDA、EU EMA、Japan MHLW、Health Canada、Chinese Taipei TFDA、Singapore HSA、China SFDA、Korea KFDA，India CDSCO、Saudi FDA及Congo均有藥政管理單位的代表參加。由於ICH公佈之基準為幾乎為國際所共同遵循的標準，同時也為我國藥品審查採用的標準。本次奉派參加該項活動，除瞭解各地區藥品管理法規體系等現況，各個ICH guideline的進展，以及未來的趨勢，並透過與其他的區域代表們互相交流，有助於促進藥品管理的國際交流與合作。