生物相似性藥品已被視為製藥業下一波發展主力，各國衛生主管機關為因應審查需要，亦開始研擬所謂的生物相似性藥品查驗登記審查基準，2010年歐洲學名藥協會特舉辦「生物相似性藥品國際研討會」；另歐盟為尋求各界對於EMA草擬Reflection paper之意見，EMA特舉辦「Reflection Paper國際研討會」及歐盟GCP查核工作小組會議。因此，為能及時掌握國際法規發展趨勢與協和化目標，食品藥物管理局即積極派員參與上述會議。同時藉由此機會，積極爭取發表台灣臨床試驗審查及GCP查核經驗，以增加台灣的國際能見度，並了解我國的進展。