行政院衛生署食品藥物管理局
Biosimilar medicines:8th EGA annual international symposium
基本資料
系統識別號: |
C09903709 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
Biosimilar medicines:8th EGA annual international symposium# |
報告名稱: |
Biosimilar medicines:8th EGA annual international symposium |
電子全文檔: |
C09903709_31720.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
99/12/03 |
報告書頁數: |
0 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
王兆儀 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
報告內容摘要
生物相似性藥品已被視為製藥業下一波發展主力,各國衛生主管機關為因應審查需要,亦開始研擬所謂的生物相似性藥品查驗登記審查基準,2010年歐洲學名藥協會特舉辦「生物相似性藥品國際研討會」;另歐盟為尋求各界對於EMA草擬Reflection paper之意見,EMA特舉辦「Reflection Paper國際研討會」及歐盟GCP查核工作小組會議。因此,為能及時掌握國際法規發展趨勢與協和化目標,食品藥物管理局即積極派員參與上述會議。同時藉由此機會,積極爭取發表台灣臨床試驗審查及GCP查核經驗,以增加台灣的國際能見度,並了解我國的進展。
其他資料
前往地區: |
英國; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
生物相似性藥品,臨床試驗GCP查核 |
備註: |
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