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行政院衛生署食品藥物管理局

第26屆國際藥物流行病學暨療效風險管理會議

基本資料

系統識別號: C09903685
相關專案:
計畫名稱: 第26屆國際藥物流行病學暨療效風險管理會議#
報告名稱: 第26屆國際藥物流行病學暨療效風險管理會議
電子全文檔: C09903685_31698.pdf C09903685_54493.pdf
附件檔:
報告日期: 99/11/23
報告書頁數: 11

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 99/08/17 至 99/08/24
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃育文 行政院衛生署食品藥物管理局 藥品組 視察 其他

報告內容摘要

國際藥物流行病學協會(International Society for Pharmacoepidemiology, ISPE)是非營利性的國際專業會員制組織,致力於促進藥物流行病學之科學信息交流,以流行病學研究方法,處理藥物於臨床上實際使用之相關資料、進一步分析藥物使用之效益、價值和安全性。 ISPE每年舉辦年會(The International Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management, ICPE)提供一個無偏見的科學論壇,讓藥物流行病學、生物統計學、醫學、護理學、藥理學、藥劑學、法律、公共衛生政策或衛生經濟學、風險管理和治療及新聞等等各方面的研究結果,國際政策發展有一個公開交流的論壇。 今(2010)年9月18日至22日在英國布萊頓舉行的是第26屆ICPE,在會議開始前,大會安排有相關的課程供各種程度的與會者都可以選擇自己想要的課程進修學習,而會議共4天(8月19日~22日)討論主題包括去(2009)年到今(2010)最熱門的H1N1新型流感疫苗、H1N1新型流感疫苗教我們的事、歐/美之疫苗安全監視、下一次病毒大流行時我們能做些什麼不一樣的事、上市後藥品之「風險評估暨管控計畫」(Risk Management Plan, RMP or Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS)、糖尿病、感染和打倒抗藥性、藥物流行病學研究、癌症治療的曙光、腦和心臟疾病用藥及其相關研究、流行病學資料處分析、藥物基因學及其研究、非類固醇抗發炎藥品(non-steroid inflammatory drugs, NSAIDs)及其合併療法、臨床上重要的公共衛生議題和罕見疾病之新見解、孕婦的研究方法、藥物安全監視、老年者處方藥品的問題剖析等。 今年臺灣的H1N1疫苗安全監視,首度由食品藥物管理局與疾病管制局合作,分別由疾病管制局負責大型接種計畫之推行,食品藥物管理局負責疫苗產品之安全性把關,成功的預防H1N1新型流感大流行。因此疾病管制局的防疫醫師黃婉婷口頭報告衛生署的大型接種計畫前後接種計畫後的安全監事等二個主題:「Background incidence of disease for assessment of Pandemic A/H1N1 vaccine safety in Taiwan」和「Postlicensure safety monitoring of Pandemic A/H1N1 vaccine- Taiwan November1. 2009-January 7, 2010 」,另外還有食品藥物管理局委託執行藥物不良反應通報計畫之財團法人藥害救濟基金會,柯偉名藥師以臺灣全國藥物不良反應通報系統資料庫,分析橫紋肌溶解症通報案例中可疑藥品「The pattern of drug-induced Phabdomyolysis reports in Taiwan」、臺大高純琇副教授發表「The influence of using Methylphenidate on the coming up of pscychiatric disorders in children with ADHD」等。 藉由此次會議,與美國CDC及CBER的疫苗安全專家(Dr. Claudia Vellozzi, Dr. Robert Chen, Dr. Hector Izurieta)、世界衛生組織設於瑞典的Uppsala藥物安全監視中心之現任與前任director(Director Marie linquist, Ex-Director Ivor Ralph Edwards)、哈佛大學公衛流病專家(Dr. Anorld Chan)交流,經驗分享並學習,同時也邀請美國CDC疫苗安全辦公室副主任Dr. Claudia Vellozzi 和疫苗安全監視資料庫創始者Dr. Robert Chen於99年9月23日來台演講,哈佛大學Dr. Anorld Chan來台演講美國正建構中的藥物安全主動即時監控(Pilot on mini Sentinel Initiative)經驗分享,為我國藥物安全監視邁向前一步,強化為民眾用藥安全把關。

其他資料

前往地區: 英國;
參訪機關: 英國布萊頓第26屆國際藥物流行病學暨療效風險管理會議
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥物流行病學,風險管理,藥物安全監視,疫苗安全監視
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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