為加速提昇我國醫療器材管理國際化與國際接軌，須積極參與國際醫療器材主管機關之論壇等國際活動，研習各國優質管理與實務經驗。美國FDA每年皆會主辦醫療器材法規論壇（CDRH Forum），邀請各國主管機關代表參加，期望藉由參與此教育訓練平台，增加與各國法規單位在醫療器材法規科學最新訊息之交流。故安排於9月11日至18日間，赴美參加此論壇，藉以了解美國FDA醫療器材審查機制及法規科學考量重點，觀察美國FDA對醫療器材之安全性及有效性管理模式的最新發展趨勢，瞭解美國FDA及其他各國衛生機關醫療器材管理架構，並與各國代表就醫療器材管理策略經驗交流，以期能配合國內生技產業發展需求，建立與國際接軌之醫療器材審查制度，以促進國內醫療器材產業發展。