按 Enter 到主內容區
:::

公務出國報告資訊網

:::
banner
行政院衛生署食品藥物管理局

參加2010年第70屆世界藥學會報告

基本資料

系統識別號: C09901878
相關專案:
計畫名稱: 參加2010年第70屆世界藥學會(FIP)年會#
報告名稱: 參加2010年第70屆世界藥學會報告
電子全文檔: C09901878_30184.doc
附件檔:
報告日期: 99/11/15
報告書頁數: 88

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 99/08/27 至 99/09/02
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃兆杰 行政院衛生署食品藥物管理局 管制藥品製藥工廠 技正兼科長 其他

報告內容摘要

第70屆世界藥學會主題為「From Molecule to Medicine to Maximising Outcome Pharmacy’s Exploratory Journey」,本廠為期能對國際最新製藥發展能有更深入瞭解,因此派員參加,並於會場海報展示研發成果。參加課程包括,包括:為什麼溶離試驗仍有需要、新商業模式下對藥事的準備、藥品開發和避免風險策略之間的落差、不用執行人體的相等性試驗就可核准學名藥產品離我們還有多遠等。心得建議包括,建議政府應訂定社區藥局未來的發展策略,將各國經驗納入參考;檢討藥品許可方式,完備上市後監督的規定;參考WHO或歐盟相關規定,修訂溶離率曲線比對取代生體可用率或生體相等性試驗的規定,並逐步放寬BCS分類3之相關產品;政府應積極鼓勵國內藥師參與世界會議,加強藥國內師的國際化視野外並進行良好的國民外交。

其他資料

前往地區: 葡萄牙;
參訪機關: 世界藥學會
出國類別: 其他
關鍵詞: 溶離試驗,社區藥局新興的商業模式,家庭藥師,生命性的許可方式,風險管理計畫,歐盟藥物警戒系統EudraVigilance,上市後監督,風險評估和降低計畫(REMS),免除人體試驗biowaiver
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
回頁首