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行政院衛生署

第三屆臺韓經貿諮商會議

基本資料

系統識別號: C09804230
相關專案:
計畫名稱: 台韓經貿諮商會議#
報告名稱: 第三屆臺韓經貿諮商會議
電子全文檔: C09804230_28284.doc
附件檔:
報告日期: 99/03/20
報告書頁數: 4

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署 http://www.doh.gov.tw
出國期間: 98/12/22 至 98/12/24
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
戴雪詠 行政院衛生署 藥政處 科長 薦任

報告內容摘要

第三屆台韓經貿諮商會議,台方係由經濟部國貿局局長黃志鵬擔任主談人,團員來自經濟部、外交部、交通部、財政部、農委會、衛生署等6個部會共18人,韓方則由外交通商部地域通商局局長安總基擔任主談人,團員為與台方相對應之部會人員共20人。第三屆台韓經貿諮商會議共有雙方提出包括雙邊合作、經貿障礙、關稅等11大議題,共分19項子題提出討論。本署提出兩項議題,分別為與韓國食品藥物管理局(KFDA)建立交流合作管道及廠商向韓國KFDA申請原料藥主檔案(Drug Master File)准予使用英文,獲韓方善意回應:KFDA歡迎臺灣透過KFDA多邊交流單位與韓國溝通交流,並同意接受台灣廠商原料藥(API)DMF送件時,封面資料用韓文,但涉及安全性、有效性等技術資料以英文撰寫,並直接寄送KFDA審查,以防止台灣廠商之技術性資料外洩。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 原料藥主檔案
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 經濟貿易
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