國際法規協和會-GHTF為Global Harmonization Task Force的縮寫，組成的五個創始會員體：歐盟，美國，加拿大，澳大利亞和日本，主席是由創始會員體輪流擔任，每3年輪流1次，本次為加拿大主辦，2009年9月起由澳大利亞擔任。此全球統一的國際法規協和會成立於1992年，其主要宗旨在於鼓勵從國際角度來展開醫療器材法規制度的整合，一方面促進各國際間的貿易，一方面讓參與成員得以透過認定最合適的法規、方法，以保障醫療器材的品質、效能，來處理維護民眾健康的問題。宗旨是透過了解各國醫療器材法規，倡導國際間相互合作及承認，協助逐漸減少醫療器材法規制度在技術與法規上的差異。而法規管理的用意是確認醫療器材製造商，在設計之初、製造管理與上市期間，確實遵守指定程序，進而維護患者、使用者與他人健康及安全。 GHTF組織設有一指導委員會(Steering Committee)和5個研究小組 (Study Groups)。指導委員會提供GHTF的政策和方向。指導委員會負責分配和監督新的工作項目，通過和審查GHTF指導性文件，並促進甚或補助GHTF的有關訓練活動。研究組1 (SG 1)-負責上市前審查評估研究 (Premarket Evaluation)研究組2 (SG 2)-負責上市後監管研究 (Post Market Vigilance/Surveillance)研究組3 (SG 3)-負責品質管理系統研究 (Quality Systems)研究組4 (SG 4)-負責品質系統稽核研究（Auditing）研究組5 (SG 5)-負責臨床評估及產品效能研究 (Clinical Evidence) GHTF組織致力於全球化的推展，目前於亞太區及中南美拉丁美洲區域，已充分採納GHTF的架構及精神。目前GHTF參與成員有各國醫療器材主管機關（有FDA, EC, MHW, TGA等會員國，以及非會員國）、代施查核機構-即所謂3rd Party（TUV、KEMA、BSI..）、世界衛生組織、醫療器材國際標準制定單位，以及各國醫療器材相關公會以及各醫材大廠等，皆為保障醫療器材之品質效能，以求國際間醫療器材管理法規之一致性人類健康福祉而努力。AHWP（Asian Harmonization Working Group）係屬亞太地區組成與GHTF連結的組織，其組合國包括我國、韓國、大陸、新加坡、馬來西亞、印度、泰國、沙烏地阿拉伯..等國，AHWP下設5個Working Group，分別就GHTF之發展重點進行研議，並針對亞太區域提出適當建議。